上衣腫のマクロファージに対するGM-CSFの効果に関する研究

包含基準:

• -研究登録時の年齢> 12か月および< 21歳。

• 患者は次のいずれかに該当する必要があります。

  • 新たに後頭蓋窩上衣腫と診断され、最初の手術で部分切除を受けた。 これらの患者は層 1 の対象となります。

  • 後頭蓋窩上衣腫の最初の再発である。 これらの患者は層 2 の資格があります。
• 組織学的に確認された頭蓋内上衣腫の診断。
• 術前または術後の脳の MR 画像は、原発部位を超えた非連続的な広がりの証拠を示さない
• 脊椎の術前または術後の MR 画像では、原発部位を超えた不連続な広がりの証拠は示されていない

• 腰髄腔から得られた手術前の髄液細胞診では、一次部位を超えた非連続的な広がりの証拠は示されませんでした。

  • 医学的に禁忌とみなされる場合、腰椎 CSF 検査の要件は免除される場合があります。

• 患者は、次のパフォーマンス スコアのいずれかを満たす必要があります。

  •ECOGパフォーマンスステータススコアが0、1、または2。

  • -16歳以上の患者ではカルノフスキースコアが50以上、または16歳以下の患者ではランスキースコアが50以上
• 臓器機能要件:

以下のように定義される適切な腎機能：

• クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR ³ 70ml/分/1.73 m2 または
• 年齢/性別に基づく血清クレアチニンは次のとおりです。

年齢 最大血清クレアチニン (mg/dL) 男性 女性

1 か月から 6 か月未満 0.4 0.4 6 か月から 1 年未満 0.5 0.5

1～2年未満 0.6 0.6 2～6年未満 0.8 0.8 6～10年未満 1 1 10～13年未満 1.2 1.2 13～16年未満 1.5 1.4

≥ 16 歳 1.7 1.4 この表のクレアチニン閾値は、GFR を推定するための Schwartz 式 (Schwartz et al. J. Peds, 106:522, 1985) CDC によって公開された子供の身長と身長のデータを利用しています。

• 以下のように定義される適切な肝機能：
• 総ビリルビン = < 1.5 x 年齢の正常上限 (ULN)、および
• SGOT (AST) または SGPT (ALT) < 3 x 年齢の正常上限 (ULN)。
• ギルバート症候群または溶血性貧血の患者は、総ビリルビンが年齢の正常上限（ULN）の3倍未満である場合に適格です。
• 次のように定義された適切な骨髄機能：
• 末梢絶対好中球数 (ANC) >= 1,000/uL
• -血小板数> = 100,000 / uL（輸血に依存しない）。

除外基準:

• 脊髄上衣腫、粘液乳頭状上衣腫、上衣下腫、上衣芽細胞腫、テント上上衣腫、または混合神経膠腫と診断された患者は適格ではありません。
• -MRIまたはCSF細胞診による転移性疾患の証拠がある患者は適格ではありません