Studie van het effect van GM-CSF op macrofagen bij ependymoom

Inclusiecriteria:

• Leeftijd > 12 maanden en < 21 jaar op het moment van inschrijving voor de studie.

• Patiënten moeten een van de volgende zijn:

  • Nieuw gediagnosticeerd met posterieur fossa ependymoom met een subtotale resectie bij de eerste operatie. Deze patiënten komen in aanmerking voor stratum 1.

  • Wees in de eerste terugval van hun achterste fossa ependymoom. Deze patiënten komen in aanmerking voor stratum 2.
• Histologisch bevestigde diagnose van intracranieel ependymoom.
• Pre- of postoperatieve MR-beeldvorming van de hersenen toont geen bewijs van niet-aaneengesloten verspreiding buiten de primaire locatie
• Pre- of postoperatieve MR-beeldvorming van de wervelkolom toont geen bewijs van niet-aaneengesloten verspreiding buiten de primaire locatie

• Preoperatieve CSF-cytologie verkregen uit de lumbale CSF-ruimte toonde geen bewijs van niet-aaneengesloten verspreiding buiten de primaire locatie.

  • Er kan worden afgezien van de eis voor lumbaal CSF-onderzoek als dit medisch gecontra-indiceerd wordt geacht.

• Patiënten moeten voldoen aan een van de volgende prestatiescores.

  • ECOG-prestatiestatusscores van 0, 1 of 2.

  • Karnofsky-score van ≥ 50 voor patiënten > 16 jaar of Lansky-score van ≥ 50 voor patiënten ≤ 16 jaar
• Vereisten voor orgaanfuncties:

Adequate nierfunctie gedefinieerd als:

• Creatinineklaring of radio-isotoop GFR ³ 70ml/min/1,73 m2 of
• Een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:

Leeftijd Maximaal serumcreatinine (mg/dL) Man Vrouw

1 maand tot < 6 maanden 0,4 0,4 ​​6 maanden tot < 1 jaar 0,5 0,5

1 tot < 2 jaar 0,6 0,6 2 tot < 6 jaar 0,8 0,8 6 tot < 10 jaar 1 1 10 tot < 13 jaar 1,2 1,2 13 tot < 16 jaar 1,5 1,4

≥ 16 jaar 1,7 1,4 De creatininedrempelwaarden in deze tabel zijn afgeleid van de formule van Schwartz voor het schatten van de GFR (Schwartz et al. J. Peds, 106:522, 1985) gebruikmakend van gegevens over de lengte en het postuur van het kind, gepubliceerd door de CDC.

• Adequate leverfunctie gedefinieerd als:
• Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd, en
• SGOT (AST) of SGPT (ALAT) < 3 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd.
• Patiënten met het syndroom van Gilbert of hemolytische anemie komen in aanmerking als het totale bilirubine < 3 x de bovengrens van normaal (ULN) is voor de leeftijd.
• Adequate beenmergfunctie gedefinieerd als:
• Perifeer absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/uL
• Aantal bloedplaatjes >= 100.000/uL (transfusie-onafhankelijk).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een diagnose van ependymoom van het ruggenmerg, myxopapillair ependymoom, subependymoom, ependymoblastoom, supratentoriaal ependymoom of gemengd glioom komen NIET in aanmerking.
• Patiënten met bewijs van gemetastaseerde ziekte door MRI of CSF-cytologie komen NIET in aanmerking