Badanie wpływu GM-CSF na makrofagi w wyściółczaku

Kryteria przyjęcia:

• Wiek > 12 miesięcy i < 21 lat w momencie włączenia do badania.

• Pacjenci muszą być jednym z następujących:

  • Nowo zdiagnozowany wyściółczak tylnego dołu z subtotalną resekcją podczas wstępnej operacji. Ci pacjenci będą kwalifikować się do warstwy 1.

  • Być w pierwszym nawrocie wyściółczaka tylnego dołu. Pacjenci ci będą kwalifikować się do warstwy 2.
• Histologicznie potwierdzone rozpoznanie wyściółczaka wewnątrzczaszkowego.
• Przed lub pooperacyjne obrazowanie MR mózgu nie wykazuje dowodów na nieciągłe rozprzestrzenianie się poza pierwotne miejsce
• Przedoperacyjne lub pooperacyjne obrazowanie MR kręgosłupa nie wykazuje dowodów na nieciągłe rozprzestrzenianie się poza pierwotne miejsce

• Przedoperacyjna cytologia płynu mózgowo-rdzeniowego uzyskana z przestrzeni lędźwiowej płynu mózgowo-rdzeniowego nie wykazała nieciągłego rozprzestrzeniania się poza pierwotne miejsce.

  • Można odstąpić od wymogu badania płynu mózgowo-rdzeniowego odcinka lędźwiowego, jeżeli uzna się to za przeciwwskazane z medycznego punktu widzenia.

• Pacjenci muszą osiągnąć jedną z następujących ocen sprawności.

  • Oceny stanu sprawności ECOG 0, 1 lub 2.

  • Punktacja Karnofsky'ego ≥ 50 dla pacjentów w wieku > 16 lat lub wynik Lansky'ego ≥ 50 dla pacjentów w wieku ≤ 16 lat
• Wymagania dotyczące funkcji narządów:

Odpowiednia czynność nerek zdefiniowana jako:

• Klirens kreatyniny lub radioizotop GFR ≥ 70ml/min/1,73 m2 lub
• Stężenie kreatyniny w surowicy na podstawie wieku/płci w następujący sposób:

Wiek Maksymalne stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) Mężczyzna Kobieta

od 1 miesiąca do < 6 miesięcy 0,4 0,4 ​​od 6 miesięcy do < 1 roku 0,5 0,5

1 do < 2 lat 0,6 0,6 2 do < 6 lat 0,8 0,8 6 do < 10 lat 1 1 10 do < 13 lat 1,2 1,2 13 do < 16 lat 1,5 1,4

≥ 16 lat 1,7 1,4 Progowe wartości kreatyniny w tej tabeli wyprowadzono ze wzoru Schwartza do szacowania GFR (Schwartz i wsp. J. Peds, 106:522, 1985) z wykorzystaniem danych dotyczących długości i wzrostu dzieci opublikowanych przez CDC.

• Odpowiednia czynność wątroby zdefiniowana jako:
• Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) dla wieku i
• SGOT (AST) lub SGPT (ALT) < 3 x górna granica normy (GGN) dla wieku.
• Pacjenci z zespołem Gilberta lub niedokrwistością hemolityczną kwalifikują się, jeśli bilirubina całkowita jest < 3 x górna granica normy (GGN) dla wieku.
• Odpowiednia funkcja szpiku kostnego zdefiniowana jako:
• Obwodowa bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000/ul
• Liczba płytek krwi >= 100 000/ul (niezależna od transfuzji).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rozpoznaniem wyściółczaka rdzenia kręgowego, wyściółczaka śluzowo-brodawkowatego, podwyściółczaka, wyściółczaka zarodkowego, wyściółczaka nadnamiotowego lub glejaka mieszanego NIE kwalifikują się do udziału w badaniu.
• Pacjenci z potwierdzoną chorobą przerzutową w badaniu MRI lub cytologii płynu mózgowo-rdzeniowego NIE kwalifikują się