双水平无创通气治疗伴有呼吸暂停的毛细支气管炎婴儿
2020年5月25日 更新者：University Hospital, Grenoble
本生理学研究旨在比较双水平气道正压和持续气道正压对伴有呼吸暂停的严重毛细支气管炎婴儿的影响
研究概览
详细说明
本研究是一项交叉随机研究，旨在比较 2 种无创通气模式对通过膈肌电活动测量的中枢性呼吸暂停发生的影响
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄 > 36 周出生的儿童
- 急性毛细支气管炎无创通气 (NIV) 通气（美国儿科学会临床标准）
- 如前所述 (1)，出现至少 1 次由父母或医疗保健专业人员客观化的呼吸暂停，并具有以下一项或多项特征：1/与心动过缓相关 < 80 / 分钟，2/与去饱和相关 < 85 % 或 3/持续时间超过 10 秒
- 研究干预前由两位家长中至少一位签署的知情同意书+另一位家长的口头同意（尽快收集第二位家长的签名）
排除标准：
- 患有需要家庭通风的慢性呼吸功能不全（NIV 或长期氧疗，至少在研究开始前 14 天开始）
- 纳入前在 NIV 中通气超过 48 小时
- 血流动力学显着的心脏病、原发性耳鼻喉科或肺部病变（畸形或遗传性）或神经肌肉病变
- 存在胃管禁忌症（颈部、咽部或食道区域有外伤或近期手术，严重的凝血功能障碍）
- 患者未加入医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月31日
研究完成 (预期的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月25日
首次发布 (实际的)
2020年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月25日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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