무호흡을 동반한 세기관지염 영아의 2단계 비침습적 인공호흡
2020년 5월 25일 업데이트: University Hospital, Grenoble
이 생리학적 연구는 무호흡증을 나타내는 중증 세기관지염을 가진 영아의 Bilevel Positive Airway Pressure와 continuons positive airway pressure를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 횡격막의 전기적 활동으로 측정한 중추성 무호흡 발생에 대한 2가지 비침습적 환기 모드의 효과를 비교하는 것을 목표로 하는 교차 무작위 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 임신 36주에 태어난 아동
- 급성 세기관지염에 대한 비침습적 인공호흡(NIV)으로 인공호흡(미국소아과학회 임상 기준)
- 이전에 설명한 바와 같이(1) 다음 특성 중 하나 이상을 가진 부모 또는 의료 전문가에 의해 대상화된 무호흡이 1회 이상 나타남: 1/서맥 관련 < 80/분, 2/관련 < 85 % 또는 3/10초 이상의 지속시간
- 두 부모 중 적어도 한 사람이 서명한 정보에 입각한 동의 + 연구 개입 전 두 번째 부모의 구두 동의(두 번째 서명은 가능한 한 빨리 수집)
제외 기준:
- 가정 환기가 필요한 만성 호흡 부전이 있는 경우(NIV 또는 장기 산소 요법, 연구 시작 최소 14일 전에 시작됨)
- 포함 전 48시간 이상 NIV에서 환기
- 혈역학적으로 중요한 심장 질환, 원발성 ENT 또는 폐 병리(기형 또는 유전) 또는 신경근 병리
- 위관의 금기 사항 제시(외상 또는 최근 경부, 인두 또는 식도 부위에 대한 수술, 심각한 응고 장애)
- 건강 보험에 가입하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 지속적인 양압
환자는 비침습적 환기 모드로 지속적인 양압을 받습니다.
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4주기마다 3시간 동안 투여
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|
실험적: 2단계 양압
환자는 비침습적 환기 모드로 이중 수준 양압을 받습니다.
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4주기마다 3시간 동안 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡증
기간: 최대 12시간
|
무호흡 횟수
|
최대 12시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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