延长留置导管的采血功能
采血和延长留置导管:基于选址的采血功能的随机试验
研究概览
详细说明
许多患者需要持续抽血进行实验室检测,而在医院和医院通常避免使用外周静脉注射进行实验室检测,因为这会增加并发症,例如刺激和浸润(静脉注射药物或液体会从外周静脉中漏出)静脉和周围组织)。 因此,患者在整个住院期间经常需要多次针刺,这会导致患者的不满和焦虑。
延长留置导管 (EDC) 提供了一种替代外周静脉注射的方法,尤其是在长期住院期间。 EDC 通常使用超声引导放置,通常放置在手臂的 3 条静脉中的任何一条中。 它们可以插入肘前窝(肘部弯曲处)的上方或下方。 这些导管最多可放置 30 天,并且与外周静脉注射相比不会很快失效。 虽然没有很多证据表明这些导管抽血效果如何,但 EDC 可用于获取血液以进行常规抽血,并有可能消除额外针刺的需要。
本研究中符合条件的患者将根据放置部位随机分为两组:实验组(前臂)或对照组(上臂)。 如果患者在对照组中,研究人员将指示插入器将导管放置在肘前窝上方至少 2 厘米处的上臂静脉中。 如果患者被随机分配到实验组(下臂),研究人员将指导插入物将导管插入前臂,距离肘前窝至少 10 厘米。 研究小组将在超声机上捕捉图像,用于对每个常规护理的部位进行初步评估。 如果根据这些评估静脉适合插管,高级实践提供者 (APP) 将插入导管。 如果血管通路团队 (VAT) 上的 APP 在随机选择的站点中没有足够的目标可视化,则插入器可能会评估另一个更适合插管的站点。 通过抽回注射器然后用 5cc 生理盐水无阻力地冲洗导管来抽吸的能力将确认功能。 与其他导管放置类似,将记录插入部位并收集相关信息。 放置 IV 的固定将在各组之间标准化。 在导管的住院期间(最多 30 天),研究团队将对功能(导管的通畅性)进行每日评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Hospital - Royal Oak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
住院患者纳入标准:
- 就血管通路装置放置咨询 VAT
- 患者需要外设访问
- 18 岁以上的成年人
ED 患者纳入标准
- 年龄 > 18 岁
- 困难的血管通路定义为:患者没有可见的静脉 (>2mm) 或可触及的静脉
- 预计入院
所有符合纳入标准的患者将在正式入组前进行预扫描,以确定目标静脉的直径并计算潜在插入部位的导管与静脉比率。 在入组和随机化之前,患者的上臂和前臂位置都必须满足此标准。
排除标准:
如果出现以下情况,患者将被排除在外:
- 需要多个流明
- 功能性血管通路装置位于目标插入区域的近端。 这不包括表面非超声引导的外周 IV。
- 由于合并症,无法接触上肢
- 认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实验组
如果患者被随机分配到实验组(下臂),研究人员将指导插入件将导管插入前臂,距离肘前窝至少 10 厘米。
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EDC 通常使用超声引导放置,通常放置在手臂的 3 条静脉中的任何一条中。
它们可以插入肘前窝(肘部弯曲处)的上方或下方。
这些导管最多可放置 30 天,并且与外周静脉注射相比不会很快失效。
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有源比较器:控制组
对照组(上臂)。
如果患者属于对照组,研究人员将指导插入器将导管插入上臂静脉,肘前窝上方至少 2 厘米。
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EDC 通常使用超声引导放置,通常放置在手臂的 3 条静脉中的任何一条中。
它们可以插入肘前窝(肘部弯曲处)的上方或下方。
这些导管最多可放置 30 天,并且与外周静脉注射相比不会很快失效。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液采样功能
大体时间:住院期间,最长 30 天
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血液采样能力将通过患者出院前每日抽血进行评估。
测量的结果是住院期间随访评估期间发现无法吸血之前的小时数。
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住院期间,最长 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血栓形成
大体时间:住院期间,最多30天
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通过上肢静脉双重评估确认的有症状的导管相关上肢静脉血栓形成 (CR-UEVT) 的参与者人数,包括浅表血栓性静脉炎 (SVT) 和深静脉血栓形成 (DVT)。
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住院期间,最多30天
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导管停留时间/存活率
大体时间:住院期间,最长 30 天
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患者出院前静脉治疗导管的功能。
测量的结果是在住院期间的后续评估中,直到功能失效被确定为无法无阻力输注为止的小时数。
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住院期间,最长 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amit Bahl, MD、William Beaumont Hospitals
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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