Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Extended Dwell katéterek vérmintavételi funkciói

2024. november 12. frissítette: Amit Bahl, William Beaumont Hospitals

Vérmintavétel és meghosszabbított tartózkodási katéterek: A vérminta-vételi funkció véletlenszerű vizsgálata a hely kiválasztása alapján

Ennek a vizsgálatnak a célja a felkar és az alkar kiterjesztett tartózkodási katéter (EDC) elhelyezésének összehasonlítása a vérmintavételi funkciók tekintetében. Az EDC a perifériás intravénás (IV) alternatívája, különösen hosszan tartó kórházi tartózkodás esetén. Az EDC-ket általában ultrahang segítségével helyezik el útmutatásként, és általában a kar 3 vénájának bármelyikébe helyezik. Beilleszthetők az antecubitalis üreg (a könyökhajlat) fölé vagy alá. Ezeket a katétereket akár 30 napig is el lehet hagyni, és nem hibásodnak meg olyan gyorsan, mint a perifériás IV-ekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok betegnek folyamatos vérvételre lesz szüksége a laboratóriumi vizsgálatokhoz, miközben a kórházban tartózkodik, és a kórházak általában kerülik a perifériás IV-k használatát laboratóriumi vizsgálatokhoz, mivel ez a szövődmények, például irritáció és infiltráció növekedésével jár (ahol az IV gyógyszer vagy folyadék kiszivárog a vénába és a környező szövetekbe). Ezért a betegeknek gyakran több tűszúrást kell viselniük a kórházi tartózkodásuk alatt, ami a betegek elégedetlenségéhez és szorongásához vezethet.

Az Extended Dwell katéterek (EDC) alternatívát kínálnak a perifériás IV-ekkel szemben, különösen hosszan tartó kórházi tartózkodás esetén. Az EDC-ket általában ultrahang segítségével helyezik el útmutatásként, és általában a kar 3 vénájának bármelyikébe helyezik. Beilleszthetők az antecubitalis üreg (a könyökhajlat) fölé vagy alá. Ezeket a katétereket akár 30 napig is el lehet hagyni, és nem hibásodnak meg olyan gyorsan, mint a perifériás IV-ekhez képest. Bár nincs sok bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek a katéterek milyen jól teszik lehetővé a vérvételt, az EDC-vel vért lehet venni a rutin vérvételekhez, és potenciálisan szükségtelenné válik a további tűszúrások szükségessége.

A vizsgálatban részt vevő betegeket az elhelyezés helye alapján véletlenszerűen két csoportba osztják: kísérleti csoportba (alkar) vagy kontrollcsoportba (felkar). Ha a beteg a kontrollcsoportba tartozik, a kutatószemélyzet úgy irányítja a behelyezőt, hogy a katétert a felkar vénájába helyezze legalább 2 cm-rel az antecubitalis fossa felett. Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba (alsó kar), a kutatószemélyzet úgy irányítja a betétet, hogy a katétert az alkarba helyezzék legalább 10 cm-re az antecubitalis üregtől. A kutatócsoport képeket készít az ultrahangos gépen, amelyet a rutin gondozási helyek kezdeti értékeléséhez használnak. Ha ezen értékelések alapján a véna megfelelő a kanüláláshoz, az Advance Practice Provider (APP) behelyezi a katétert. Ha a Vascular Access Team (VAT) alkalmazásának nincs megfelelő célpontja a véletlenszerűen kiválasztott helyen, a beszúró értékelhet egy másik helyet, amely alkalmasabb a kanülálásra. A működőképességet a fecskendőbe való visszaszívás, majd a katéter ellenállás nélküli 5 cm3 normál sóoldattal történő átöblítésével igazolja. A behelyezés helyét rögzítik, és a vonatkozó információkat más katéterbehelyezésekhez hasonlóan gyűjtik össze. A IV. helyezett biztosítása a csoportok között egységes lesz. A funkcionalitás (a katéter átjárhatóságának) napi értékelését a kutatócsoport végzi el a katéter kórházi tartózkodása alatt (legfeljebb 30 napig).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Hospital - Royal Oak

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Fekvőbeteg felvételi kritériumok:

  1. A vaszkuláris hozzáférési eszközök elhelyezésével kapcsolatban forduljon az ÁFA-hoz
  2. A betegnek perifériás hozzáférésre van szüksége
  3. 18 év feletti felnőttek

ED Patient Inclusion Criteria

  1. Életkor > 18 év
  2. Nehéz érrendszeri hozzáférés: a betegnek nincsenek látható vénái (>2 mm) vagy tapintható vénái
  3. Várható kórházi felvétel

Minden beteget, aki megfelel a befogadási kritériumoknak, előzetes szkennelésnek vetik alá a formális felvétel előtt, hogy azonosítsák a célvénák átmérőjét, és kiszámítsák a katéter/véna arányt a lehetséges behelyezési helyen. A betegeknek mind a felkar, mind az alkar helyén meg kell felelniük ennek a kritériumnak a felvétel és a randomizálás előtt.

Kizárási kritériumok:

A betegek kizárásra kerülnek, ha:

  1. Több lumen szükséges
  2. A funkcionális vaszkuláris hozzáférési eszköz a beillesztés célterületének közelében található. Ez nem tartalmazza a felületes, nem ultrahanggal vezérelt perifériás IV-ket.
  3. A felső végtaghoz nem lehet hozzáférni egy-egy fennálló egészségügyi állapot miatt
  4. Kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ha a pácienst véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba (alsó kar), a kutatószemélyzet úgy irányítja a betétet, hogy a katétert az alkarba helyezzék legalább 10 cm-re az antecubitalis üregtől.
Az EDC-ket általában ultrahang segítségével helyezik el útmutatásként, és általában a kar 3 vénájának bármelyikébe helyezik. Beilleszthetők az antecubitalis üreg (a könyökhajlat) fölé vagy alá. Ezeket a katétereket akár 30 napig is el lehet hagyni, és nem hibásodnak meg olyan gyorsan, mint a perifériás IV-ekhez képest.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Kontroll csoport (felkar). Ha a beteg a kontrollcsoportba tartozik, a kutatószemélyzet úgy irányítja a behelyezőt, hogy a katétert a felkar vénájába helyezze legalább 2 cm-rel az antecubitalis fossa felett.
Az EDC-ket általában ultrahang segítségével helyezik el útmutatásként, és általában a kar 3 vénájának bármelyikébe helyezik. Beilleszthetők az antecubitalis üreg (a könyökhajlat) fölé vagy alá. Ezeket a katétereket akár 30 napig is el lehet hagyni, és nem hibásodnak meg olyan gyorsan, mint a perifériás IV-ekhez képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérmintavételi funkció
Időkeret: Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig
A vérmintavételi képességet napi vérvétellel értékelik a beteg elbocsátása előtt. A mért eredmény a kórházi kezelés alatti nyomon követési értékelés során azonosított vérleszívás elmaradásáig eltelt órák száma.
Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Trombózis
Időkeret: Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig
A felső végtagi vénás duplex kiértékeléssel megerősített, tüneti katéterrel összefüggő felső végtagi vénás trombózisban (CR-UEVT) szenvedők száma, beleértve a felületes thrombophlebitist (SVT) és a mélyvénás trombózist (DVT).
Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig
A katéter tartózkodási ideje/túlélése
Időkeret: Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig
A katéter működése intravénás terápiához a beteg elbocsátása előtt. A mért eredmény a funkcionalitás meghibásodásáig eltelt órák száma, amelyet úgy azonosítottak, hogy a kórházi kezelés során végzett nyomon követés során nem tud rezisztencia nélkül infúziót adni.
Kórházi kezelés alatt legfeljebb 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amit Bahl, MD, William Beaumont Hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel