연장된 체류 카테터의 혈액 샘플링 기능
혈액 샘플링 및 연장된 드웰 카테터: 부위 선택에 기반한 혈액 샘플링 기능의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
많은 환자들이 병원에 있는 동안 실험실 테스트를 위해 지속적인 혈액 채취가 필요하며 병원은 일반적으로 실험실 테스트를 위해 말초 IV를 사용하는 것을 피합니다. 이는 자극 및 침윤(IV 약물 또는 유체가 정맥 및 주변 조직으로). 따라서 환자는 입원 기간 동안 여러 바늘을 사용해야 하는 경우가 많으며 이는 환자의 불만과 불안을 유발할 수 있습니다.
EDC(Extended Dwell Catheters)는 특히 장기간 입원하는 동안 말초 IV에 대한 대안을 제공합니다. EDC는 일반적으로 유도를 위해 초음파를 사용하여 배치되며 일반적으로 팔의 3개 정맥 중 하나에 배치됩니다. 전주와(팔꿈치의 굽힘) 위 또는 아래에 삽입할 수 있습니다. 이 카테터는 최대 30일 동안 그대로 둘 수 있으며 말초 IV와 비교할 때 빠르게 실패하지 않습니다. 이 카테터가 얼마나 잘 혈액을 채취할 수 있는지에 대한 증거는 많지 않지만 EDC를 사용하여 일상적인 혈액 채취를 위한 혈액을 얻을 수 있으며 잠재적으로 추가 바늘 스틱의 필요성을 제거할 수 있습니다.
이 연구에서 적격 환자는 배치 부위에 따라 실험군(전완) 또는 대조군(상완)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자가 대조군에 있는 경우 연구원은 카테터를 전주와에서 최소 2cm 위의 상완 정맥에 삽입하도록 지시할 것입니다. 환자가 실험군(아래팔)에 무작위 배정되면 연구원은 전주와에서 최소 10cm 떨어진 팔뚝에 카테터를 삽입하도록 삽입물을 지시합니다. 연구팀은 일상적인 치료 당 사이트의 초기 평가에 사용되는 초음파 기계에서 이미지를 캡처합니다. 정맥이 이러한 평가를 기반으로 삽관에 적합하면 APP(Advanced Practice Provider)가 카테터를 삽입합니다. VAT(Vascular Access Team)의 APP에 무작위로 선택된 부위에 시각화된 적절한 대상이 없는 경우 삽입기는 삽입에 더 적합한 다른 부위를 평가할 수 있습니다. 기능은 주사기로 다시 끌어당긴 다음 저항 없이 5cc의 생리식염수로 카테터를 플러시하여 흡인하는 능력으로 확인됩니다. 삽입 부위가 기록되고 다른 카테터 배치와 유사하게 관련 정보가 수집됩니다. 배치된 IV의 고정은 그룹 간에 표준화됩니다. 기능(카테터의 개방성)에 대한 일일 평가는 입원 기간 동안(최대 30일) 카테터의 수명 동안 연구팀에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Hospital - Royal Oak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
입원 환자 포함 기준:
- 혈관 접근 장치 배치에 대해 VAT에 문의하십시오.
- 환자는 주변 접근이 필요합니다
- 18세 이상의 성인
ED 환자 포함 기준
- 나이 > 18세
- 다음과 같이 정의되는 어려운 혈관 접근: 환자에게 가시적인 정맥(>2mm)이 없거나 정맥이 만져지는 경우
- 예상되는 입원
포함 기준을 충족하는 모든 환자는 공식 등록 전에 사전 스캔하여 대상 정맥의 직경을 식별하고 잠재적 삽입 부위에서 카테터 대 정맥 비율을 계산합니다. 환자는 등록 및 무작위화 전에 상완 및 전완 위치 모두에서 이 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.
- 여러 루멘 필요
- 기능적 혈관 접근 장치는 삽입 대상 영역에 근접하게 존재합니다. 여기에는 표면적 비초음파 유도 주변 IV는 포함되지 않습니다.
- 공존하는 의학적 상태로 인해 상지에 접근할 수 없습니다.
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
환자가 실험군(하완)에 무작위로 배정된 경우 연구진은 전주와에서 최소 10cm 떨어진 팔뚝에 카테터를 삽입하도록 삽입물을 지시합니다.
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EDC는 일반적으로 유도를 위해 초음파를 사용하여 배치되며 일반적으로 팔의 3개 정맥 중 하나에 배치됩니다.
전주와(팔꿈치의 굽힘) 위나 아래에 삽입할 수 있습니다.
이 카테터는 최대 30일 동안 그대로 둘 수 있으며 말초 IV와 비교할 때 빠르게 실패하지 않습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
대조군(상완).
환자가 대조군에 속해 있는 경우 연구진은 삽입기에 카테터를 전주와(antecubital fossa)에서 최소 2cm 위의 상완 정맥에 배치하도록 지시합니다.
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EDC는 일반적으로 유도를 위해 초음파를 사용하여 배치되며 일반적으로 팔의 3개 정맥 중 하나에 배치됩니다.
전주와(팔꿈치의 굽힘) 위나 아래에 삽입할 수 있습니다.
이 카테터는 최대 30일 동안 그대로 둘 수 있으며 말초 IV와 비교할 때 빠르게 실패하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플링 기능
기간: 입원기간 중 최대 30일
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혈액 샘플링 능력은 환자가 퇴원하기 전에 매일 채혈하여 평가됩니다.
측정된 결과는 입원 중 추적 평가에서 확인된 혈액 흡인 실패까지의 시간입니다.
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입원기간 중 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈전증
기간: 입원 중 최대 30일
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상지 정맥 이중 평가로 확인된 표재성 혈전정맥염(SVT) 및 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함하는 증상이 있는 카테터 관련 상지 정맥 혈전증(CR-UEVT)이 있는 참가자 수.
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입원 중 최대 30일
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카테터 체류 시간/생존
기간: 입원기간 중 최대 30일
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환자 퇴원 전 정맥 치료를 위한 카테터의 기능성.
측정된 결과는 입원 중 추적 평가 동안 저항 없이 주입할 수 없는 것으로 확인된 기능 실패까지의 시간입니다.
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입원기간 중 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Bahl, MD, William Beaumont Hospitals
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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