无阿片类药物全身麻醉的效果
2022年2月20日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
无阿片全身麻醉对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响
本研究旨在探讨无阿片类药物全身麻醉对妇科腹腔镜术后恢复质量的影响。
研究概览
详细说明
使用 QoR 40 评估手术后的恢复质量。
此外，还评估了各种细胞因子以用于辅助研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Seocho-gu
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Seoul、Seocho-gu、大韩民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul、Seocho-gu、大韩民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行妇科腹腔镜手术的患者
排除标准：
- 拒绝参加这项研究
- 紧急手术
- 需要止痛药的慢性疼痛
- 精神疾病
- 术前心动过缓或低血压
- 对研究药物过敏或不良反应史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无阿片类药物麻醉
研究组接受右美托咪定和利多卡因输注全身麻醉进行妇科腹腔镜检查。
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右美托咪定静脉推注，然后在全身麻醉期间输注 0.1-1 ug/kg/hr
其他名称：
静脉推注利多卡因，然后在全身麻醉期间输注 1.5 mg/kg/hr
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：阿片类麻醉
对照组接受瑞芬太尼滴注全麻行妇科腹腔镜检查。
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全身麻醉期间静脉输注瑞芬太尼 0.5-5 ng/ml（效应部位浓度使用 TCI）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恢复质量
大体时间：手术完成后24小时
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使用问卷评估恢复质量。
本问卷包括 40 个条目。
得分范围是从 40 到 200。
评分越高表示术后恢复质量越好。
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手术完成后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子
大体时间：手术期间
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作为辅助研究，评估各种细胞因子，如肾上腺素、去甲肾上腺素、白细胞介素-10、肿瘤坏死因子-α。
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手术期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youngeun Moon, MD、Seoul St. Mary'S Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月1日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2020年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月28日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月20日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OFGA
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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