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die Wirkung einer opioidfreien Allgemeinanästhesie

20. Februar 2022 aktualisiert von: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

der Einfluss einer opioidfreien Vollnarkose auf die Erholungsqualität nach gynäkologischer Laparoskopie

Diese Studie wird durchgeführt, um den Effekt einer opioidfreien Vollnarkose auf die Erholungsqualität nach gynäkologischer Laparoskopie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Erholungsqualität nach der Operation wird anhand des QoR 40 beurteilt. Zusätzlich werden die verschiedenen Arten von Zytokinen für die ergänzende Studie bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republik von, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin, die für eine gynäkologische laparoskopische Operation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  1. Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen
  2. auftretende Operation
  3. chronische Schmerzen, die ein Schmerzmittel erfordern
  4. psychiatrische Erkrankung
  5. präoperative Bradykardie oder Hypotonie
  6. Allergie oder Vorgeschichte der Nebenwirkung des Studienmedikaments
  7. Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: opioidfreie Anästhesie
Die Studiengruppe erhält die Dexmedetomidin- und Lidocain-Infusion mit Vollnarkose für die gynäkologische Laparoskopie.
Arzneimittel: Dexmedetomidinhydrochlorid
Dexmedetomidin iv Bolus, gefolgt von der Infusion von 0,1-1 ug/kg/h während der Vollnarkose
Andere Namen:
  • vorangestellt
Arzneimittel: Lidocainhydrochlorid
Lidocain iv Bolus, gefolgt von der Infusion von 1,5 mg/kg/h während allgemeiner Anästhesie
Andere Namen:
  • Lidocain
ACTIVE_COMPARATOR: Opioid-Anästhesie
Die Kontrollgruppe erhält die Remifentanil-Infusion mit Vollnarkose zur gynäkologischen Laparoskopie.
Arzneimittel: Remifentanilhydrochlorid
Remifentanil iv-Infusion von 0,5-5 ng/ml (Konzentration am Wirkungsort gemäß TCI) während einer Vollnarkose
Andere Namen:
  • Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Qualität der Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Operation
Die Qualität der Genesung wird anhand eines Fragebogens bewertet. Dieser Fragebogen umfasst 40 Items. Der Punktebereich liegt zwischen 40 und 200. Die höhere Punktzahl bedeutet die bessere Qualität der Genesung nach der Operation.
24 Stunden nach Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokin
Zeitfenster: während der Operation
als Zusatzstudie, um die verschiedenen Arten von Zytokinen wie Epinephrin, Norepinephrin, Interleukin-10, Tumor-Nekrose-Faktor-Alpha zu bewerten.
während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Youngeun Moon, MD, Seoul st. mary's hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OFGA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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