Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av opioidfri allmän anestesi

20 februari 2022 uppdaterad av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

effekten av opioidfri allmän anestesi på återhämtningskvaliteten efter gynekologisk laparoskopi

Denna studie är utförd för att undersöka effekten av opioidfri allmän anestesi på återhämtningskvaliteten efter gynekologisk laparoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvaliteten på återhämtningen efter operationen bedöms med QoR 40. Dessutom utvärderas de olika typerna av cytokiner för hjälpstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republiken av, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient schemalagd för gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Exklusions kriterier:

  1. vägran att delta i denna studie
  2. akut operation
  3. kronisk smärta som kräver smärtstillande medel
  4. psykiatrisk sjukdom
  5. preoperativ bradykardi eller hypotoni
  6. allergi eller historia av den negativa effekten av att studera läkemedel
  7. graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: opioidfri anestesi
Studiegruppen får infusionen dexmedetomidin och lidokain med generell anestesi för gynekologisk laparoskopi.
Läkemedel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin iv bolus följt av infusion av 0,1-1 ug/kg/timme under allmän anestesi
Andra namn:
  • precedex
Läkemedel: Lidokainhydroklorid
lidokain iv bolus följt av infusion av 1,5 mg/kg/timme under allmän anestesi
Andra namn:
  • lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: opioidbedövning
Kontrollgruppen får remifentanil-infusionen med generell anestesi för gynekologisk laparoskopi.
Läkemedel: Remifentanilhydroklorid
remifentanil iv infusion av 0,5-5 ng/ml (effektställekoncentration med TCI) under allmän anestesi
Andra namn:
  • remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kvaliteten på återhämtningen
Tidsram: 24 timmar efter avslutad operation
Kvaliteten på tillfrisknandet bedöms med hjälp av frågeformulär. Detta frågeformulär innehåller 40 artiklar. Poängintervallet är från 40 till 200. Ju högre poäng betyder desto bättre kvalitet på återhämtningen efter operationen.
24 timmar efter avslutad operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokin
Tidsram: under operationen
som kompletterande studie, för att bedöma de olika typerna av cytokiner såsom epinefrin, noradrenalin, interleukin-10, tumörnekrosfaktor-alfa.
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Utredare

  • Huvudutredare: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OFGA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera