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o efeito da anestesia geral sem opioides

20 de fevereiro de 2022 atualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

o efeito da anestesia geral sem opioides na qualidade da recuperação após laparoscopia ginecológica

Este estudo é realizado para investigar o efeito da anestesia geral livre de opioides na qualidade da recuperação após laparoscopia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A qualidade da recuperação após a cirurgia é avaliada pelo QoR 40. Além disso, os vários tipos de citocinas são avaliados para o estudo auxiliar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Republica da Coréia, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente agendada para cirurgia laparoscópica ginecológica

Critério de exclusão:

  1. recusa em participar deste estudo
  2. cirurgia emergencial
  3. dor crônica que requer analgésico
  4. doença psiquiátrica
  5. bradicardia ou hipotensão pré-operatória
  6. alergia ou história do efeito adverso ao medicamento em estudo
  7. gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: anestesia sem opioides
O grupo de estudo recebe a infusão de dexmedetomidina e lidocaína com anestesia geral para laparoscopia ginecológica.
Medicamento: Cloridrato Dexmedetomidina
bolus iv de dexmedetomidina seguido pela infusão de 0,1-1 ug/kg/h durante a anestesia geral
Outros nomes:
  • preceder
Medicamento: Cloridrato de Lidocaína
bolus de lidocaína iv seguido de infusão de 1,5 mg/kg/h durante anestesia geral
Outros nomes:
  • lidocaína
ACTIVE_COMPARATOR: anestesia opioide
O grupo controle recebe a infusão de remifentanil com anestesia geral para laparoscopia ginecológica.
Medicamento: Cloridrato de Remifentanil
remifentanil iv infusão de 0,5-5 ng/ml (concentração no local de efeito usando TCI) durante anestesia geral
Outros nomes:
  • remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a qualidade da recuperação
Prazo: 24 horas após o término da cirurgia
A qualidade da recuperação é avaliada por meio de questionário. Este questionário inclui 40 itens. O intervalo de pontuação é de 40 a 200. A pontuação mais alta significa melhor qualidade de recuperação após a cirurgia.
24 horas após o término da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
citocina
Prazo: durante a cirurgia
como estudo auxiliar, para avaliar os vários tipos de citocinas, como epinefrina, norepinefrina, interleucina-10, fator de necrose tumoral-alfa.
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

20 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OFGA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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