Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia ogólnego bez opioidów

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Wpływ znieczulenia ogólnego bezopioidowego na jakość powrotu do zdrowia po laparoskopii ginekologicznej

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu znieczulenia ogólnego bez opioidów na jakość powrotu do zdrowia po laparoskopii ginekologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jakość powrotu do zdrowia po operacji ocenia się za pomocą QoR 40. Ponadto ocenia się różne rodzaje cytokin na potrzeby badania pomocniczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Republika Korei, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentka zakwalifikowana do ginekologicznej operacji laparoskopowej

Kryteria wyłączenia:

  1. odmowa udziału w tym badaniu
  2. pilna operacja
  3. przewlekły ból wymagający środka przeciwbólowego
  4. choroba psychiczna
  5. przedoperacyjna bradykardia lub niedociśnienie
  6. alergia lub historia działań niepożądanych na badany lek
  7. ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: znieczulenie bezopioidowe
Grupa badana otrzymuje wlew deksmedetomidyny i lidokainy w znieczuleniu ogólnym do laparoskopii ginekologicznej.
Lek: Chlorowodorek deksmedetomidyny
deksmedetomidyna w bolusie dożylnym, a następnie wlew 0,1-1 ug/kg/h podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • precedens
Lek: Chlorowodorek lidokainy
bolus lidokainy, a następnie wlew 1,5 mg/kg mc./godz. podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • lidokaina
ACTIVE_COMPARATOR: znieczulenie opioidowe
Grupa kontrolna otrzymuje wlew remifentanylu w znieczuleniu ogólnym do laparoskopii ginekologicznej.
Lek: Chlorowodorek remifentanylu
remifentanyl we wlewie dożylnym 0,5-5 ng/ml (stężenie w miejscu działania za pomocą TCI) podczas znieczulenia ogólnego
Inne nazwy:
  • remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość regeneracji
Ramy czasowe: po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
Jakość zdrowienia ocenia się za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz ten zawiera 40 pozycji. Zakres punktacji wynosi od 40 do 200. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość powrotu do zdrowia po operacji.
po 24 godzinach od zakończenia zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cytokina
Ramy czasowe: podczas operacji
jako badanie pomocnicze, w celu oceny różnych rodzajów cytokin, takich jak epinefryna, norepinefryna, interleukina-10, czynnik martwicy nowotworu-alfa.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OFGA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba ginekologiczna

Badania kliniczne na Chlorowodorek remifentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj