Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek celkové anestezie bez opioidů

20. února 2022 aktualizováno: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Vliv celkové anestezie bez opioidů na kvalitu zotavení po gynekologické laparoskopii

Tato studie se provádí za účelem zjištění vlivu celkové anestezie bez opioidů na kvalitu zotavení po gynekologické laparoskopii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvalita zotavení po operaci se hodnotí pomocí QoR 40. Kromě toho jsou pro doplňkovou studii hodnoceny různé druhy cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka plánovaná na gynekologickou laparoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  1. odmítnutí účasti na této studii
  2. urgentní operace
  3. chronická bolest vyžadující lék proti bolesti
  4. psychiatrické onemocnění
  5. předoperační bradykardie nebo hypotenze
  6. alergie nebo historie nežádoucího účinku studovaného léku
  7. těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: anestezie bez opioidů
Studijní skupina dostává infuzi dexmedetomidinu a lidokainu v celkové anestezii pro gynekologickou laparoskopii.
Lék: Dexmedetomidin hydrochlorid
dexmedetomidin iv bolus následovaný infuzí 0,1-1 ug/kg/h během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • precedens
Lék: Lidokain hydrochlorid
lidokain iv bolus následovaný infuzí 1,5 mg/kg/h během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: opioidní anestezie
Kontrolní skupina dostává infuzi remifentanilu v celkové anestezii pro gynekologickou laparoskopii.
Lék: Remifentanil hydrochlorid
remifentanil iv infuze 0,5-5 ng/ml (koncentrace v místě účinku pomocí TCI) během celkové anestezie
Ostatní jména:
  • remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu zotavení
Časové okno: 24 hodin po dokončení operace
Kvalita zotavení je hodnocena pomocí dotazníku. Tento dotazník obsahuje 40 položek. Rozsah skóre je od 40 do 200. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu zotavení po operaci.
24 hodin po dokončení operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cytokin
Časové okno: během operace
jako doplňková studie pro hodnocení různých druhů cytokinů, jako je epinefrin, norepinefrin, interleukin-10, tumor nekrotizující faktor-alfa.
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OFGA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit