Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​opioidfri generel anæstesi

20. februar 2022 opdateret af: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

virkningen af ​​opioidfri generel anæstesi på restitutionskvaliteten efter gynækologisk laparoskopi

Denne undersøgelse er udført for at undersøge effekten af ​​opioidfri generel anæstesi på restitutionskvaliteten efter gynækologisk laparoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvaliteten af ​​bedring efter operationen vurderes ved hjælp af QoR 40. Derudover vurderes de forskellige slags cytokiner til den supplerende undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient planlagt til gynækologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. nægte at deltage i denne undersøgelse
  2. kommende operation
  3. kroniske smerter, der kræver smertestillende
  4. psykiatrisk sygdom
  5. præoperativ bradykardi eller hypotension
  6. allergi eller historie om den negative virkning til at studere lægemidlet
  7. graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: opioidfri anæstesi
Studiegruppen modtager dexmedetomidin og lidokain infusion med generel anæstesi til gynækologisk laparoskopi.
Medicin: Dexmedetomidinhydrochlorid
dexmedetomidin iv bolus efterfulgt af infusion af 0,1-1 ug/kg/time under generel anæstesi
Andre navne:
  • forudgående
Medicin: Lidokainhydrochlorid
lidocain iv bolus efterfulgt af infusion af 1,5 mg/kg/time under generel anæstesi
Andre navne:
  • lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: opioid anæstesi
Kontrolgruppen modtager remifentanil-infusionen med generel anæstesi til gynækologisk laparoskopi.
Medicin: Remifentanil Hydrochlorid
remifentanil iv infusion på 0,5-5 ng/ml (effektstedskoncentration ved brug af TCI) under generel anæstesi
Andre navne:
  • remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​genopretning
Tidsramme: 24 timer efter operationens afslutning
Kvaliteten af ​​bedring vurderes ved hjælp af spørgeskema. Dette spørgeskema indeholder 40 emner. Scoreintervallet er fra 40 til 200. Jo højere score betyder jo bedre kvalitet af restitution efter operationen.
24 timer efter operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokin
Tidsramme: under operationen
som supplerende undersøgelse, for at vurdere de forskellige slags cytokiner såsom epinephrin, noradrenalin, interleukin-10, tumornekrosefaktor-alfa.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OFGA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner