Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

l'effetto dell'anestesia generale senza oppioidi

20 febbraio 2022 aggiornato da: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

l'effetto dell'anestesia generale senza oppioidi sulla qualità del recupero dopo laparoscopia ginecologica

Questo studio viene eseguito per studiare l'effetto dell'anestesia generale senza oppioidi sulla qualità del recupero dopo laparoscopia ginecologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico viene valutata utilizzando il QoR 40. Inoltre, i vari tipi di citochine vengono valutati per lo studio ausiliario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, Repubblica di, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente in attesa di chirurgia laparoscopica ginecologica

Criteri di esclusione:

  1. rifiuto di partecipare a questo studio
  2. chirurgia emergente
  3. dolore cronico che richiede un antidolorifico
  4. malattia psichiatrica
  5. bradicardia o ipotensione preoperatoria
  6. allergia o storia dell'effetto avverso al farmaco in studio
  7. gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Anestesia senza oppioidi
Il gruppo di studio riceve l'infusione di dexmedetomidina e lidocaina con anestesia generale per laparoscopia ginecologica.
Droga: Dexmedetomidina cloridrato
bolo di dexmedetomidina iv seguito dall'infusione di 0,1-1 ug/kg/h durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • precedex
Droga: Lidocaina cloridrato
Bolo di lidocaina iv seguito dall'infusione di 1,5 mg/kg/h durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • lidocaina
ACTIVE_COMPARATORE: anestesia da oppiacei
Il gruppo di controllo riceve l'infusione di remifentanil con anestesia generale per laparoscopia ginecologica.
Droga: Remifentanil cloridrato
remifentanil infusione ev di 0,5-5 ng/ml (concentrazione nel sito dell'effetto utilizzando TCI) durante l'anestesia generale
Altri nomi:
  • remifentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la qualità del recupero
Lasso di tempo: a 24 ore dopo il completamento dell'intervento chirurgico
La qualità del recupero viene valutata mediante questionario. Questo questionario comprende 40 item. L'intervallo di punteggio va da 40 a 200. Il punteggio più alto significa la migliore qualità del recupero dopo l'intervento chirurgico.
a 24 ore dopo il completamento dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
citochina
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
come studio accessorio, per valutare i vari tipi di citochine come epinefrina, norepinefrina, interleuchina-10, fattore di necrosi tumorale-alfa.
durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OFGA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Remifentanil cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi