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오피오이드가 없는 전신 마취의 효과

2022년 2월 20일 업데이트: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Opioid-free 전신 마취가 부인과 복강경 검사 후 회복 품질에 미치는 영향

본 연구는 산부인과 복강경 수술 후 회복의 질에 대한 opioid-free 전신 마취의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 회복의 질은 QoR 40을 사용하여 평가됩니다. 또한, 보조 연구를 위해 다양한 종류의 사이토카인이 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, 대한민국, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 부인과 복강경 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  1. 이 연구 참여 거부
  2. 응급 수술
  3. 진통제가 필요한 만성 통증
  4. 정신 질환
  5. 수술 전 서맥 또는 저혈압
  6. 연구 약물에 대한 부작용의 알레르기 또는 이력
  7. 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오피오이드가 없는 마취
연구 그룹은 부인과 복강경 검사를 위해 전신 마취와 함께 덱스메데토미딘 및 리도카인 주입을 받습니다.
의약품: 덱스메데토미딘 염산염
dexmedetomidine iv bolus 후 전신 마취 동안 0.1-1 ug/kg/hr 주입
다른 이름들:
  • 선행
의약품: 리도카인 염산염
리도카인 iv bolus 후 전신 마취 동안 1.5 mg/kg/hr 주입
다른 이름들:
  • 부분 마취
ACTIVE_COMPARATOR: 오피오이드 마취
대조군은 부인과 복강경 검사를 위해 전신 마취와 함께 레미펜타닐 주입을 받습니다.
의약품: 레미펜타닐염산염
전신 마취 동안 0.5-5 ng/ml(TCI를 사용한 효과 부위 농도)의 remifentanil iv 주입
다른 이름들:
  • 레미펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복의 질
기간: 수술 종료 후 24시간 후
회복의 질은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 40개 항목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 40~200입니다. 점수가 높을수록 수술 후 회복의 질이 좋은 것을 의미합니다.
수술 종료 후 24시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사이토카인
기간: 수술 중
보조 연구로서 에피네프린, 노르에피네프린, 인터루킨-10, 종양 괴사 인자-알파와 같은 다양한 종류의 사이토카인을 평가합니다.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Catholic University of Korea

수사관

  • 수석 연구원: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OFGA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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