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l'effet de l'anesthésie générale sans opioïdes

20 février 2022 mis à jour par: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

l'effet de l'anesthésie générale sans opioïdes sur la qualité de la récupération après laparoscopie gynécologique

Cette étude est réalisée pour étudier l'effet de l'anesthésie générale sans opioïdes sur la qualité de la récupération après laparoscopie gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La qualité de la récupération après la chirurgie est évaluée à l'aide du QoR 40. De plus, les différents types de cytokines sont évalués pour l'étude ancillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Corée, République de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patient devant subir une chirurgie laparoscopique gynécologique

Critère d'exclusion:

  1. refus de participer à cette étude
  2. chirurgie urgente
  3. douleur chronique nécessitant un analgésique
  4. maladie psychiatrique
  5. bradycardie ou hypotension préopératoire
  6. allergie ou antécédent d'effet indésirable au médicament à l'étude
  7. grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: anesthésie sans opioïde
Le groupe d'étude reçoit la perfusion de dexmédétomidine et de lidocaïne sous anesthésie générale pour la laparoscopie gynécologique.
Médicament: Chlorhydrate de dexmédétomidine
bolus iv de dexmédétomidine suivi de la perfusion de 0,1 à 1 ug/kg/h pendant l'anesthésie générale
Autres noms:
  • précédent
Médicament: Chlorhydrate de lidocaïne
bolus iv de lidocaïne suivi de la perfusion de 1,5 mg/kg/h pendant l'anesthésie générale
Autres noms:
  • lidocaïne
ACTIVE_COMPARATOR: anesthésie aux opioïdes
Le groupe témoin reçoit la perfusion de rémifentanil sous anesthésie générale pour la laparoscopie gynécologique.
Médicament: Chlorhydrate de rémifentanil
perfusion intraveineuse de rémifentanil de 0,5 à 5 ng/ml (concentration au site d'effet en utilisant le TCI) pendant une anesthésie générale
Autres noms:
  • rémifentanil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la qualité de la récupération
Délai: à 24 heures après la fin de la chirurgie
La qualité de la récupération est évaluée à l'aide d'un questionnaire. Ce questionnaire comprend 40 items. La fourchette de score va de 40 à 200. Le score le plus élevé signifie la meilleure qualité de récupération après la chirurgie.
à 24 heures après la fin de la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cytokine
Délai: pendant la chirurgie
comme étude auxiliaire, pour évaluer les différents types de cytokines telles que l'épinéphrine, la noradrénaline, l'interleukine-10, le facteur de nécrose tumorale alpha.
pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Catholic University of Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (RÉEL)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OFGA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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