オピオイドを使用しない全身麻酔の効果
2022年2月20日 更新者：Young Eun Moon、The Catholic University of Korea
婦人科腹腔鏡検査後の回復の質に対するオピオイドを使用しない全身麻酔の効果
この研究は、婦人科腹腔鏡検査後の回復の質に対するオピオイドを使用しない全身麻酔の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
手術後の回復の質は、QoR 40 を使用して評価されます。
さらに、さまざまな種類のサイトカインが補助研究のために評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Seocho-gu
-
Seoul、Seocho-gu、大韓民国、07651
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul、Seocho-gu、大韓民国、06591
- Seoul St.Mary's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 婦人科の腹腔鏡手術が予定されている患者
除外基準:
- この研究への参加の拒否
- 緊急手術
- 鎮痛剤が必要な慢性疼痛
- 精神疾患
- 術前の徐脈または低血圧
- 治験薬に対するアレルギーまたは副作用の病歴
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オピオイドを使わない麻酔
研究グループは、婦人科腹腔鏡検査のために全身麻酔でデクスメデトミジンとリドカインの注入を受けます。
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デクスメデトミジン iv ボーラス、続いて全身麻酔中に 0.1 ～ 1 ug/kg/hr を注入
他の名前：
リドカイン iv ボーラス、続いて全身麻酔中の 1.5 mg/kg/hr の注入
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：オピオイド麻酔
対照群は、婦人科腹腔鏡検査のために全身麻酔でレミフェンタニル注入を受ける。
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全身麻酔中のレミフェンタニル 0.5 ～ 5 ng/ml の静脈内注入 (TCI を使用した効果部位濃度)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質
時間枠：手術終了24時間後
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アンケートを使用して、回復の質を評価します。
このアンケートには 40 項目が含まれています。
スコアの範囲は 40 ～ 200 です。
スコアが高いほど、手術後の回復の質が高いことを意味します。
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手術終了24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン
時間枠：手術中
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補助研究として、エピネフリン、ノルエピネフリン、インターロイキン-10、腫瘍壊死因子-アルファなどのさまざまな種類のサイトカインを評価します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Youngeun Moon, MD、Seoul st. mary's hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月20日
試験登録日
最初に提出
2020年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月28日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月20日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OFGA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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