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el efecto de la anestesia general libre de opioides

20 de febrero de 2022 actualizado por: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

el efecto de la anestesia general libre de opioides en la calidad de recuperación después de la laparoscopia ginecológica

Este estudio se realiza para investigar el efecto de la anestesia general libre de opioides en la calidad de la recuperación después de la laparoscopia ginecológica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La calidad de la recuperación después de la cirugía se evalúa mediante el QoR 40. Además, los diversos tipos de citoquinas se evalúan para el estudio auxiliar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Corea, república de, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente programada para cirugía laparoscópica ginecológica

Criterio de exclusión:

  1. negativa a participar en este estudio
  2. cirugía emergente
  3. dolor crónico que requiere analgésico
  4. enfermedad psiquiátrica
  5. bradicardia o hipotensión preoperatoria
  6. alergia o antecedentes del efecto adverso al fármaco del estudio
  7. embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: anestesia sin opioides
El grupo de estudio recibe la infusión de dexmedetomidina y lidocaína con anestesia general para laparoscopia ginecológica.
Droga: Clorhidrato de dexmedetomidina
bolo de dexmedetomidina iv seguido de la infusión de 0,1-1 ug/kg/h durante la anestesia general
Otros nombres:
  • preceder
Droga: Clorhidrato de lidocaína
bolo de lidocaína iv seguido de la infusión de 1,5 mg/kg/h durante la anestesia general
Otros nombres:
  • lidocaína
COMPARADOR_ACTIVO: anestesia opioide
El grupo control recibe la infusión de remifentanilo con anestesia general para laparoscopia ginecológica.
Droga: Clorhidrato de remifentanilo
infusión iv de remifentanilo de 0,5-5 ng/ml (concentración en el lugar del efecto usando TCI) durante la anestesia general
Otros nombres:
  • remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la calidad de la recuperación
Periodo de tiempo: a las 24 horas de finalizada la cirugía
La calidad de la recuperación se evalúa mediante un cuestionario. Este cuestionario incluye 40 ítems. El rango de puntuación es de 40 a 200. La puntuación más alta significa una mejor calidad de recuperación después de la cirugía.
a las 24 horas de finalizada la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
citocina
Periodo de tiempo: durante la cirugía
como estudio auxiliar, para evaluar los diversos tipos de citocinas, como la epinefrina, la norepinefrina, la interleucina-10, el factor de necrosis tumoral alfa.
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OFGA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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