Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidmentes általános érzéstelenítés hatása

2022. február 20. frissítette: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Az opioidmentes általános érzéstelenítés hatása a nőgyógyászati ​​laparoszkópia utáni gyógyulás minőségére

A vizsgálat célja az opioidmentes általános érzéstelenítés hatásának vizsgálata a nőgyógyászati ​​laparoszkópia utáni gyógyulási minőségre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni felépülés minőségét a QoR 40 segítségével értékelik. Ezen túlmenően a különféle citokin típusokat értékelik a kiegészítő vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Koreai Köztársaság, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Koreai Köztársaság, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőgyógyászati ​​laparoszkópos műtétre tervezett beteg

Kizárási kritériumok:

  1. nem hajlandó részt venni ebben a tanulmányban
  2. sürgős műtét
  3. krónikus fájdalom, amely fájdalomcsillapítót igényel
  4. pszichiátriai betegség
  5. preoperatív bradycardia vagy hipotenzió
  6. allergia vagy a vizsgált gyógyszer káros hatásának története
  7. terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: opioidmentes érzéstelenítés
A vizsgált csoport dexmedetomidin és lidokain infúziót kap általános érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​laparoszkópiához.
Drog: Dexmedetomidin-hidroklorid
dexmedetomidin iv bolus, majd 0,1-1 ug/ttkg/óra infúzió általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • előzmény
Drog: Lidokain-hidroklorid
lidokain iv bolus, majd 1,5 mg/ttkg/óra infúzió általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: opioid érzéstelenítés
A kontrollcsoport remifentanil infúziót kap általános érzéstelenítéssel nőgyógyászati ​​laparoszkópiához.
Drog: Remifentanil-hidroklorid
remifentanil iv. infúzió 0,5-5 ng/ml (a hatás helyén koncentráció TCI-vel) általános érzéstelenítés alatt
Más nevek:
  • remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gyógyulás minősége
Időkeret: a műtét befejezése után 24 órával
A gyógyulás minőségét kérdőív segítségével értékeljük. Ez a kérdőív 40 elemet tartalmaz. A pontszám 40 és 200 között van. A magasabb pontszám jobb minőségű felépülést jelent a műtét után.
a műtét befejezése után 24 órával

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
citokin
Időkeret: műtét során
kiegészítő vizsgálatként a különféle citokinek, például az epinefrin, a noradrenalin, az interleukin-10, a tumor nekrózis faktor-alfa értékelésére.
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Catholic University of Korea

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Youngeun Moon, MD, Seoul st. mary's hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OFGA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Remifentanil-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel