Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

het effect van opioïdenvrije algemene anesthesie

20 februari 2022 bijgewerkt door: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

het effect van opioïdenvrije algemene anesthesie op de herstelkwaliteit na gynaecologische laparoscopie

Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van opioïdvrije algehele anesthesie op de herstelkwaliteit na gynaecologische laparoscopie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De kwaliteit van het herstel na de operatie wordt beoordeeld met behulp van de QoR 40. Daarnaast worden de verschillende soorten cytokine beoordeeld voor het nevenonderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, republiek van, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt gepland voor gynaecologische laparoscopische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  1. weigering om deel te nemen aan dit onderzoek
  2. opkomende operatie
  3. chronische pijn die een pijnstiller vereist
  4. psychiatrische ziekte
  5. preoperatieve bradycardie of hypotensie
  6. allergie of voorgeschiedenis van het nadelige effect van het onderzoeksgeneesmiddel
  7. zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: opioïdvrije anesthesie
De onderzoeksgroep krijgt de dexmedetomidine en lidocaïne-infusie onder algemene anesthesie voor gynaecologische laparoscopie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidinehydrochloride
dexmedetomidine iv bolus gevolgd door de infusie van 0,1-1 µg/kg/uur tijdens algehele anesthesie
Andere namen:
  • voorafgaan
Geneesmiddel: Lidocaïne Hydrochloride
lidocaïne iv bolus gevolgd door de infusie van 1,5 mg/kg/uur tijdens algehele anesthesie
Andere namen:
  • lidocaïne
ACTIVE_COMPARATOR: opioïde anesthesie
De controlegroep krijgt het remifentanil-infuus onder algehele narcose voor gynaecologische laparoscopie.
Geneesmiddel: Remifentanilhydrochloride
remifentanil iv infusie van 0,5-5 ng/ml (effectplaatsconcentratie met TCI) tijdens algemene anesthesie
Andere namen:
  • remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de kwaliteit van het herstel
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van de operatie
De kwaliteit van het herstel wordt beoordeeld met behulp van een vragenlijst. Deze vragenlijst bevat 40 items. Het scorebereik loopt van 40 tot 200. De hogere score betekent de betere kwaliteit van het herstel na de operatie.
24 uur na voltooiing van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytokine
Tijdsspanne: tijdens een operatie
als aanvullende studie, om de verschillende soorten cytokines te beoordelen, zoals epinefrine, noradrenaline, interleukine-10, tumornecrosefactor-alfa.
tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OFGA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remifentanilhydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren