Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

effekten av opioidfri generell anestesi

20. februar 2022 oppdatert av: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

effekten av opioidfri generell anestesi på utvinningskvaliteten etter gynekologisk laparoskopi

Denne studien er utført for å undersøke effekten av opioidfri generell anestesi på restitusjonskvaliteten etter gynekologisk laparoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvaliteten på utvinningen etter operasjonen vurderes ved hjelp av QoR 40. I tillegg vurderes de ulike typene cytokiner for hjelpestudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korea, Republikken, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som er planlagt for gynekologisk laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. nektet å delta i denne studien
  2. akutt kirurgi
  3. kronisk smerte som krever smertestillende
  4. psykiatrisk sykdom
  5. preoperativ bradykardi eller hypotensjon
  6. allergi eller historie med uønsket effekt for å studere stoffet
  7. graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: opioidfri anestesi
Studiegruppen mottar infusjonen dexmedetomidin og lidokain med generell anestesi for gynekologisk laparoskopi.
Legemiddel: Dexmedetomidinhydroklorid
dexmedetomidin iv bolus etterfulgt av infusjon av 0,1-1 ug/kg/time under generell anestesi
Andre navn:
  • precedex
Legemiddel: Lidokainhydroklorid
lidokain iv bolus etterfulgt av infusjon av 1,5 mg/kg/time under generell anestesi
Andre navn:
  • lidokain
ACTIVE_COMPARATOR: opioid anestesi
Kontrollgruppen mottar remifentanil-infusjonen med generell anestesi for gynekologisk laparoskopi.
Legemiddel: Remifentanil hydroklorid
remifentanil iv infusjon på 0,5-5 ng/ml (effektstedkonsentrasjon ved bruk av TCI) under generell anestesi
Andre navn:
  • remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten på utvinning
Tidsramme: 24 timer etter fullført operasjon
Kvaliteten på utvinningen vurderes ved hjelp av spørreskjema. Dette spørreskjemaet inneholder 40 elementer. Poengsummen er fra 40 til 200. Jo høyere poengsum betyr bedre kvalitet på utvinning etter operasjonen.
24 timer etter fullført operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cytokin
Tidsramme: under operasjonen
som hjelpestudie, for å vurdere ulike typer cytokiner som adrenalin, noradrenalin, interleukin-10, tumornekrosefaktor-alfa.
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Youngeun Moon, MD, Seoul st. mary's hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFGA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remifentanil hydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere