Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidittoman yleisanestesian vaikutus

sunnuntai 20. helmikuuta 2022 päivittänyt: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Opioidittoman yleisanestesian vaikutus toipumisen laatuun gynekologisen laparoskopian jälkeen

Tämä tutkimus tehdään opioidittoman yleisanestesian vaikutusten selvittämiseksi toipumisen laatuun gynekologisen laparoskopian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toipumisen laatua leikkauksen jälkeen arvioidaan QoR 40:llä. Lisäksi erityyppiset sytokiinit arvioidaan oheistutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle varattu gynekologinen laparoskooppinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
  2. tuleva leikkaus
  3. krooninen kipu, joka vaatii kipulääkettä
  4. psykiatrinen sairaus
  5. preoperatiivinen bradykardia tai hypotensio
  6. allergia tai tutkimuslääkkeen haittavaikutuksen historia
  7. raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: opioiditon anestesia
Tutkimusryhmä saa deksmedetomidiini- ja lidokaiini-infuusion yleisanestesiassa gynekologiseen laparoskopiaan.
Lääke: Deksmedetomidiinihydrokloridi
deksmedetomidiini iv bolus, jonka jälkeen infuusio 0,1-1 ug/kg/tunti yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • edeltäjä
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
lidokaiini iv bolus, jonka jälkeen infuusio 1,5 mg/kg/h yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • lidokaiini
ACTIVE_COMPARATOR: opioidianestesia
Kontrolliryhmä saa remifentaniili-infuusion yleisanestesiassa gynekologiseen laparoskopiaan.
Lääke: Remifentaniilihydrokloridi
remifentaniili iv-infuusio 0,5-5 ng/ml (vaikutuskohdan konsentraatio TCI:lla) yleisanestesian aikana
Muut nimet:
  • remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
palautumisen laatu
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
Toipumisen laatua arvioidaan kyselylomakkeella. Tämä kyselylomake sisältää 40 kohtaa. Pisteiden vaihteluväli on 40-200. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa toipumisen laatua leikkauksen jälkeen.
24 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sytokiini
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
apututkimuksena erilaisten sytokiinien, kuten epinefriini, norepinefriini, interleukiini-10, tuumorinekroositekijä-alfa, arvioimiseksi.
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OFGA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa