Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект безопиоидной общей анестезии

20 февраля 2022 г. обновлено: Young Eun Moon, The Catholic University of Korea

Влияние безопиоидной общей анестезии на качество восстановления после гинекологической лапароскопии

Данное исследование проводится с целью изучения влияния безопиоидной общей анестезии на качество восстановления после гинекологической лапароскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Качество восстановления после операции оценивают с помощью QoR 40. Кроме того, различные виды цитокинов оцениваются для вспомогательного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 07651
        • Seoul St.Mary's Hospital
      • Seoul, Seocho-gu, Корея, Республика, 06591
        • Seoul St.Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентке назначена гинекологическая лапароскопическая операция

Критерий исключения:

  1. отказ от участия в этом исследовании
  2. неотложная хирургия
  3. хроническая боль, требующая обезболивающих
  4. психическое заболевание
  5. предоперационная брадикардия или гипотензия
  6. аллергия или побочные эффекты в анамнезе на исследуемый препарат
  7. беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: безопиоидная анестезия
Исследуемая группа получает инфузию дексмедетомидина и лидокаина под общей анестезией для проведения гинекологической лапароскопии.
Лекарство: Дексмедетомидина гидрохлорид
дексмедетомидин внутривенно болюсно с последующей инфузией 0,1-1 мкг/кг/ч во время общей анестезии
Другие имена:
  • предшествующий
Лекарство: Лидокаина гидрохлорид
лидокаин внутривенно болюсно с последующей инфузией 1,5 мг/кг/ч во время общей анестезии
Другие имена:
  • лидокаин
ACTIVE_COMPARATOR: опиоидная анестезия
Контрольная группа получает инфузию ремифентанила под общей анестезией для гинекологической лапароскопии.
Лекарство: Ремифентанила гидрохлорид
ремифентанил в/в инфузия 0,5-5 нг/мл (концентрация в месте действия с использованием TCI) во время общей анестезии
Другие имена:
  • ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество восстановления
Временное ограничение: через 24 часа после завершения операции
Качество восстановления оценивают с помощью анкеты. Эта анкета включает 40 пунктов. Диапазон значений от 40 до 200. Более высокий балл означает лучшее качество восстановления после операции.
через 24 часа после завершения операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
цитокин
Временное ограничение: во время операции
в качестве вспомогательного исследования для оценки различных видов цитокинов, таких как адреналин, норадреналин, интерлейкин-10, фактор некроза опухоли-альфа.
во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Catholic University of Korea

Следователи

  • Главный следователь: Youngeun Moon, MD, Seoul St. Mary'S Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OFGA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться