肿瘤开颅手术期间和之后的高乳酸血症
2022年8月16日 更新者：Alexandra Vassilieva、Rigshospitalet, Denmark
选择性开颅手术期间和之后脑肿瘤患者血清乳酸升高：术后患者预后的观察性临床研究。
本研究旨在调查高乳酸血症与接受肿瘤开颅手术的患者的神经功能障碍、住院时间和死亡率之间的关系。
还将探讨诱导乳酸积累的风险因素。
研究概览
详细说明
高乳酸血症在脑肿瘤手术中经常发生。 然而，现有的研究都是回顾性的，报告了对临床结果的不同影响。 一项研究报告了新的神经功能缺损，一些研究发现与住院时间延长有关，而另一些研究则发现与结果无关。 因此，重要的是在该患者组中进行高乳酸血症的前瞻性研究。
除了 2-3 次额外的围手术期血气分析和 2 次神经功能障碍的标准化测量外，本研究的参与者将遵循肿瘤开颅手术的标准治疗方案。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
450
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受肿瘤开颅手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >/= 18 岁
- 必须接受择期肿瘤开颅手术
- 理解口语和书面丹麦语
排除标准：
- 无行为能力的成年人
- 立体定向活检
- 缺乏参与研究的知情同意书和签字同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肿瘤开颅手术患者
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从开始手术到恢复病房出院，每小时进行一次血气分析
从开始手术到恢复病房出院，每小时进行一次血气分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经残疾
大体时间：手术后 30 天时 mRS 相对于基线的变化
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改良 Rankin 量表（评分 0-6，高分意味着更差的结果）
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手术后 30 天时 mRS 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：1年
|
从入院到出院的几天内。
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1年
|
|
死亡
大体时间：30天、6个月和5年后
|
30天、6个月和5年后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月28日
初级完成 (实际的)
2022年2月18日
研究完成 (实际的)
2022年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
血清乳酸 < 2,2 mmol/L的临床试验
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Medical University of WarsawPolish Academy of Sciences; University of Warsaw完全的
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ICES主动，不招人
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Dokuz Eylul UniversityCukurova University; Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital; Baskent University; Istanbul... 和其他合作者完全的