Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperlaktatemia tumorkraniotomian aikana ja sen jälkeen

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Kohonnut seerumin laktaatti potilailla, joilla on aivokasvain elektiivisen kraniotomian aikana ja sen jälkeen: havainnoiva kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisestä potilaan tuloksista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hyperlaktatemian ja neurologisen vamman, oleskelun pituuden ja kuolleisuuden välistä yhteyttä potilailla, joille tehdään kasvainkraniotomia. Lisäksi selvitetään riskitekijöitä, jotka aiheuttavat laktaatin kertymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperlaktatemia on yleinen esiintyminen aivokasvainleikkauksissa. Nykyiset tutkimukset ovat kuitenkin kaikki retrospektiivisia ja raportoivat vaihtelevista vaikutuksista kliinisiin tuloksiin. Yhdessä tutkimuksessa raportoitu uusi neurologinen alijäämä, jotkut havaitsivat yhteyden pidentyneeseen sairaalahoitoon, kun taas toiset eivät löytäneet yhteyttä lopputulokseen. Siksi on tärkeää suorittaa hyperlaktatemian prospektiivinen tutkimus tässä potilasryhmässä.

Tämän tutkimuksen osallistujat noudattavat tuumorikraniotomian standardihoitoa, lukuun ottamatta 2–3 lisäperioperatiivista verenpaineanalyysiä ja 2 neurologisen vamman standardoitua mittausta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään kasvainkraniotomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/= 18 vuotta
  • On tehtävä valinnainen kasvaimen kraniotomia
  • Ymmärtää suullista ja kirjallista tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on työkyvyttömyys
  • Stereotaktinen biopsia
  • Tietoisen ja allekirjoitetun suostumuksen puute tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tumorkraniotomiapotilaat
Muut: Seerumin laktaatti < 2,2 mmol/L
Verikaasuanalyysi tunnin välein leikkauksen alusta toipumisosastolta kotiutukseen saakka
Muut: Seerumin laktaatti >/= 2,2 mmol/L
Verikaasuanalyysi tunnin välein leikkauksen alusta toipumisosastolta kotiutukseen saakka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen mRS:stä 30 päivää leikkauksen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (pisteet 0-6, korkeat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
Muutos lähtötilanteen mRS:stä 30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päivissä maahantulosta kotiutukseen.
1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän, 6 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua
30 päivän, 6 kuukauden ja 5 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokasvain

Kliiniset tutkimukset Seerumin laktaatti < 2,2 mmol/L

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa