Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперлактатемия во время и после туморкраниотомии

16 августа 2022 г. обновлено: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Повышенный уровень лактата в сыворотке у пациентов с опухолью головного мозга во время и после плановой трепанации черепа: обсервационное клиническое исследование послеоперационных результатов лечения пациентов.

Это исследование направлено на изучение связи между гиперлактатемией и неврологической инвалидностью, продолжительностью пребывания в стационаре и смертностью у пациентов, перенесших опухолькраниотомию. Также будут изучены факторы риска, вызывающие накопление лактата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гиперлактатемия является частым явлением при хирургии опухолей головного мозга. Однако все существующие исследования являются ретроспективными и сообщают о различных эффектах на клинический исход. В одном исследовании сообщалось о новом неврологическом дефиците, в некоторых была обнаружена связь с продолжительным пребыванием в больнице, в то время как в других не было обнаружено связи с исходом. Поэтому важно провести проспективное исследование гиперлактатемии в этой группе пациентов.

Участники этого исследования будут следовать стандартному протоколу лечения опухоли краниотомии, за исключением 2-3 дополнительных периоперационных анализов газов крови и 2 стандартизированных измерений неврологической инвалидности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие опухолькраниотомию

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >/= 18 лет
  • Должна быть выполнена плановая краниотомия опухоли
  • Понимать устный и письменный датский

Критерий исключения:

  • Взрослые с ограниченными возможностями
  • Стереотаксическая биопсия
  • Отсутствие информированного и подписанного согласия на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с опухолью краниотомии
Другой: Сывороточный лактат < 2,2 ммоль/л
Анализ газов крови каждый час с начала операции до выписки из реанимации
Другой: Лактат сыворотки >/= 2,2 ммоль/л
Анализ газов крови каждый час с начала операции до выписки из реанимации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологическая инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем mRS через 30 дней после операции
Модифицированная шкала Рэнкина (оценка от 0 до 6, высокие баллы означают худший результат)
Изменение по сравнению с исходным уровнем mRS через 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
В днях от поступления до выписки.
1 год
Смертность
Временное ограничение: Через 30 дней, 6 месяцев и 5 лет
Через 30 дней, 6 месяцев и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сывороточный лактат < 2,2 ммоль/л

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться