Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hiperlaktatemia podczas i po guzokraniotomii

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Podwyższony poziom mleczanu w surowicy u pacjentów z guzem mózgu podczas i po planowej kraniotomii: obserwacyjne badanie kliniczne wyników pacjentów pooperacyjnych.

To badanie ma na celu zbadanie związku między hiperlaktatemią a niepełnosprawnością neurologiczną, długością pobytu i śmiertelnością u pacjentów poddawanych guzokraniotomii. Zbadane zostaną również czynniki ryzyka, które powodują akumulację mleczanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperlaktatemia jest częstym zjawiskiem w chirurgii guza mózgu. Jednak wszystkie istniejące badania są retrospektywne i wskazują na różne skutki kliniczne. W jednym badaniu zgłoszono nowe deficyty neurologiczne, niektóre wykazały związek z przedłużonym pobytem w szpitalu, podczas gdy inne nie wykazały związku z wynikami. Dlatego ważne jest przeprowadzenie prospektywnego badania hiperlaktatemii w tej grupie pacjentów.

Uczestnicy tego badania będą postępować zgodnie ze standardowym protokołem leczenia kraniotomii, poza 2-3 dodatkowymi okołooperacyjnymi analizami gazowymi i 2 standaryzowanymi pomiarami niepełnosprawności neurologicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani guzokraniotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >/= 18 lat
  • Musi przejść planową kraniotomię guza
  • Rozumie język duński w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli z niepełnosprawnością
  • Biopsja stereotaktyczna
  • Brak świadomej i podpisanej zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po guzokraniotomii
Inny: Mleczan w surowicy < 2,2 mmol/L
Gazometria krwi co godzinę od rozpoczęcia operacji do wypisu z oddziału rekonwalescencji
Inny: Mleczan w surowicy >/= 2,2 mmol/L
Gazometria krwi co godzinę od rozpoczęcia operacji do wypisu z oddziału rekonwalescencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność neurologiczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego mRS po 30 dniach od operacji
Zmodyfikowana skala Rankina (punktacja 0-6, wysokie wyniki oznaczają gorszy wynik)
Zmiana w stosunku do wyjściowego mRS po 30 dniach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 1 rok
W dniach od przyjęcia do wypisu.
1 rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: Po 30 dniach, 6 miesiącach i 5 latach
Po 30 dniach, 6 miesiącach i 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guz mózgu

Badania kliniczne na Mleczan w surowicy < 2,2 mmol/L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj