종양개두술 중 및 후 고젖산혈증
2022년 8월 16일 업데이트: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark
선택적 개두술 중 및 이후의 뇌종양 환자에서 상승된 혈청 젖산염: 수술 후 환자 결과에 대한 관찰 임상 연구.
이 연구는 종양 개두술을 받은 환자에서 고젖산혈증과 신경학적 장애, 재원 기간 및 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
락타트 축적을 유발하는 위험 요인도 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
고젖산혈증은 뇌종양 수술에서 자주 발생합니다. 그러나 기존 연구는 모두 후향적이며 임상 결과에 다양한 영향을 보고합니다. 한 연구는 새로운 신경학적 결손을 보고했고, 일부는 입원 기간 연장과 연관성을 발견한 반면, 다른 연구는 결과와 연관성을 발견하지 못했습니다. 따라서 이 환자군에서 고젖산혈증에 대한 전향적 연구를 수행하는 것이 중요합니다.
이 연구의 참가자는 2-3회의 추가 수술 전후 혈액 가스 분석과 2회의 표준화된 신경학적 장애 측정을 제외하고 종양 개두술에 대한 표준 치료 프로토콜을 따를 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
종양개두술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 선택적 종양 개두술을 받아야 함
- 구두 및 서면 덴마크어 이해
제외 기준:
- 장애가 있는 성인
- 정위 생검
- 연구 참여에 대한 정보 및 서명 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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종양개두술 환자
|
수술 시작부터 회복 병동 퇴원까지 매시간 혈액 가스 분석
수술 시작부터 회복 병동 퇴원까지 매시간 혈액 가스 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 장애
기간: 수술 후 30일째 베이스라인 mRS로부터의 변화
|
수정된 순위 척도(점수 0-6, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미)
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수술 후 30일째 베이스라인 mRS로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 일년
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입원에서 퇴원까지 며칠.
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일년
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인류
기간: 30일 6개월 5년 후
|
30일 6개월 5년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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