Hyperlactatémie pendant et après la tumorcraniotomie
Lactate sérique élevé chez les patients atteints de tumeur cérébrale pendant et après une craniotomie élective : une étude clinique observationnelle des résultats postopératoires des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperlactatémie est un phénomène fréquent dans la chirurgie des tumeurs cérébrales. Les études existantes, cependant, sont toutes rétrospectives, rapportant des effets variables sur les résultats cliniques. Une étude a rapporté de nouveaux déficits neurologiques, certaines ont trouvé une association avec un séjour prolongé à l'hôpital, tandis que d'autres n'ont trouvé aucune association avec les résultats. Il est donc important de mener une étude prospective de l'hyperlactatémie dans ce groupe de patients.
Les participants à cette étude suivront le protocole de traitement standard pour la tumorcraniotomie, à l'exception de 2 à 3 analyses sanguines périopératoires supplémentaires et de 2 mesures standardisées de l'incapacité neurologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/= 18 ans
- Doit subir une craniotomie tumorale élective
- Comprendre le danois oral et écrit
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables
- Biopsie stéréotaxique
- Absence de consentement éclairé et signé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une tumeur crâniotomie
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Analyse des gaz sanguins toutes les heures depuis le début de la chirurgie jusqu'à la sortie de la salle de réveil
Analyse des gaz sanguins toutes les heures depuis le début de la chirurgie jusqu'à la sortie de la salle de réveil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap neurologique
Délai: Changement par rapport au mRS initial 30 jours après la chirurgie
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Échelle de Rankin modifiée (score de 0 à 6, des scores élevés signifiant un pire résultat)
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Changement par rapport au mRS initial 30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 année
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En jours de l'admission à la sortie.
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1 année
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Mortalité
Délai: Après 30 jours, 6 mois et 5 ans
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Après 30 jours, 6 mois et 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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