Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperlaktatemi under og etter tumorkraniotomi

16. august 2022 oppdatert av: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Forhøyet serumlaktat hos pasienter med hjernesvulst under og etter elektiv kraniotomi: en observasjonsklinisk studie av postoperativ pasientutfall.

Denne studien tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom hyperlaktatemi og nevrologisk funksjonshemming, liggetid og dødelighet hos pasienter som gjennomgår tumorkraniotomi. Risikofaktorene som induserer laktatakkumulering vil også bli utforsket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hyperlaktatemi er en hyppig forekomst ved hjernesvulstkirurgi. De eksisterende studiene er imidlertid alle retrospektive, og rapporterer varierende effekter på klinisk utfall. En studie rapporterte ny nevrologisk deficitt, noen fant en sammenheng med forlenget sykehusopphold, mens andre fant ingen sammenheng med utfall. Det er derfor viktig å gjennomføre en prospektiv studie av hyperlaktatemi i denne pasientgruppen.

Deltakerne i denne studien vil følge standard behandlingsprotokoll for tumorkraniotomi, bortsett fra 2-3 ekstra, perioperative blodgassanalyser og 2 standardiserte målinger av nevrologisk funksjonshemming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår tumorkraniotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >/= 18 år
  • Må gjennomgå elektiv tumorkraniotomi
  • Forstå muntlig og skriftlig dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne med arbeidsuførhet
  • Stereotaktisk biopsi
  • Mangel på informert og signert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tumorkraniotomipasienter
Annen: Serumlaktat < 2,2 mmol/L
Blodgassanalyse hver time fra operasjonsstart til utskrivning av beredskapsavdelingen
Annen: Serum-laktat >/= 2,2 mmol/L
Blodgassanalyse hver time fra operasjonsstart til utskrivning av beredskapsavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline mRS 30 dager etter operasjonen
Modifisert rangeringsskala (score 0-6, høye poengsummer betyr dårligere resultat)
Endring fra baseline mRS 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 1 år
I dager fra innleggelse til utskrivning.
1 år
Dødelighet
Tidsramme: Etter 30 dager, 6 måneder og 5 år
Etter 30 dager, 6 måneder og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesvulst

Kliniske studier på Serumlaktat < 2,2 mmol/L

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere