Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hyperlaktatémie během a po tumorkraniotomii

16. srpna 2022 aktualizováno: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Zvýšený sérový laktát u pacientů s mozkovým nádorem během a po elektivní kraniotomii: observační klinická studie pooperačních výsledků pacientů.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat souvislost mezi hyperlaktatémií a neurologickým postižením, délkou pobytu a mortalitou u pacientů, kteří podstoupí tumorkraniotomii. Budou také zkoumány rizikové faktory, které vyvolávají akumulaci laktátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperlaktatémie je častým výskytem při operacích mozkových nádorů. Stávající studie jsou však všechny retrospektivní a uvádějí různé účinky na klinický výsledek. Jedna studie zaznamenala nový neurologický deficit, některé zjistily souvislost s prodlouženým pobytem v nemocnici, zatímco jiné nenašly žádnou souvislost s výsledkem. Je proto důležité provést prospektivní studii hyperlaktatémie u této skupiny pacientů.

Účastníci této studie budou postupovat podle standardního léčebného protokolu pro tumorkraniotomii, kromě 2-3 dalších perioperačních analýz krevního plynu a 2 standardizovaných měření neurologického postižení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující tumorkraniotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 18 let
  • Musí podstoupit elektivní nádorovou kraniotomii
  • Rozumět ústní a písemné dánštině

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí s nezpůsobilostí
  • Stereotaktická biopsie
  • Nedostatek informovaného a podepsaného souhlasu s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s tumorkraniotomií
Jiný: Sérový laktát < 2,2 mmol/l
Analýza krevních plynů každou hodinu od zahájení operace až do propuštění z zotavovacího oddělení
Jiný: Sérový laktát >/= 2,2 mmol/l
Analýza krevních plynů každou hodinu od zahájení operace až do propuštění z zotavovacího oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty mRS 30 dní po operaci
Modifikovaná Rankinova škála (Skóre 0-6, vysoké skóre znamená horší výsledek)
Změna od výchozí hodnoty mRS 30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
Ve dnech od přijetí do propuštění.
1 rok
Úmrtnost
Časové okno: Po 30 dnech, 6 měsících a 5 letech
Po 30 dnech, 6 měsících a 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Sérový laktát < 2,2 mmol/l

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit