腫瘍開頭術中および術後の高乳酸血症
2022年8月16日 更新者：Alexandra Vassilieva、Rigshospitalet, Denmark
待機的開頭術中および待機的開頭術後の脳腫瘍患者における血清乳酸値の上昇：術後患者転帰の観察的臨床研究。
この研究の目的は、腫瘍開頭術を受けた患者の高乳酸血症と神経学的障害、入院期間および死亡率との関連を調査することです。
ラクタットの蓄積を誘発する危険因子も調査されます。
調査の概要
詳細な説明
高乳酸血症は、脳腫瘍手術で頻繁に発生します。 ただし、既存の研究はすべて遡及的であり、臨床転帰に対するさまざまな影響が報告されています。 ある研究では、新たな神経学的欠損症が報告されており、入院期間の延長との関連性を発見したものもあれば、結果との関連性を発見しなかったものもありました。 したがって、この患者グループで高乳酸血症の前向き研究を実施することが重要です。
この研究の参加者は、腫瘍開頭術の標準治療プロトコルに従いますが、2〜3回の追加の周術期血液ガス分析と神経学的障害の2回の標準化された測定は別として.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Copenhagen、デンマーク
- Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍開頭術を受ける患者
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳
- -待機的腫瘍開頭術を受けなければならない
- デンマーク語の口頭および筆記を理解する
除外基準:
- 障害のある成人
- 定位生検
- -研究に参加するためのインフォームドおよび署名された同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腫瘍開頭術の患者
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手術開始から回復病棟退院まで 1 時間ごとの血液ガス分析
手術開始から回復病棟退院まで 1 時間ごとの血液ガス分析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経障害
時間枠：手術後 30 日でのベースライン mRS からの変化
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修正されたランキン スケール (スコア 0 ～ 6、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します)
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手術後 30 日でのベースライン mRS からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：1年
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入院から退院までの日数。
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1年
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死亡
時間枠：30日6ヶ月5年後
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30日6ヶ月5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月28日
一次修了 (実際)
2022年2月18日
研究の完了 (実際)
2022年2月18日
試験登録日
最初に提出
2020年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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