Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperlaktatemi under och efter tumörkraniotomi

16 augusti 2022 uppdaterad av: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Förhöjt serumlaktat hos patienter med hjärntumör under och efter elektiv kraniotomi: en observationell klinisk studie av postoperativ patientutfall.

Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan hyperlaktatemi och neurologisk funktionsnedsättning, vistelsetid och dödlighet hos patienter som genomgår tumörkraniotomi. Riskfaktorerna som inducerar laktatackumulering kommer också att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hyperlaktatemi är en frekvent förekomst vid hjärntumörkirurgi. De befintliga studierna är dock alla retrospektiva och rapporterar varierande effekter på kliniskt utfall. En studie rapporterade ny neurologisk deficit, vissa fann ett samband med förlängd sjukhusvistelse, medan andra fann inget samband med utfallet. Det är därför viktigt att genomföra en prospektiv studie av hyperlaktatemi i denna patientgrupp.

Deltagarna i denna studie kommer att följa standardbehandlingsprotokollet för tumörkraniotomi, förutom 2-3 ytterligare, perioperativa blodgasanalyser och 2 standardiserade mätningar av neurologisk funktionsnedsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

450

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår tumörkraniotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >/= 18 år
  • Måste genomgå elektiv tumörkraniotomi
  • Förstå danska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Vuxna med arbetsoförmåga
  • Stereotaktisk biopsi
  • Brist på informerat och undertecknat samtycke att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tumörkraniotomipatienter
Övrig: Serumlaktat < 2,2 mmol/L
Blodgasanalys varje timme från operationsstart tills utskrivningsavdelningen lämnas
Övrig: Serumlaktat >/= 2,2 mmol/L
Blodgasanalys varje timme från operationsstart tills utskrivningsavdelningen lämnas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: Ändring från baslinje mRS 30 dagar efter operationen
Modifierad Rankin-skala (poäng 0-6, höga poäng betyder sämre resultat)
Ändring från baslinje mRS 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 år
I dagar från intagning till utskrivning.
1 år
Dödlighet
Tidsram: Efter 30 dagar, 6 månader och 5 år
Efter 30 dagar, 6 månader och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

18 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärntumör

Kliniska prövningar på Serumlaktat < 2,2 mmol/L

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera