Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperlactatemie tijdens en na tumorcraniotomie

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Alexandra Vassilieva, Rigshospitalet, Denmark

Verhoogd serumlactaat bij patiënten met hersentumor tijdens en na electieve craniotomie: een observationele klinische studie van het postoperatieve patiëntresultaat.

Deze studie heeft tot doel het verband tussen hyperlactatemie en neurologische invaliditeit, verblijfsduur en mortaliteit te onderzoeken bij patiënten die een tumorcraniotomie ondergaan. De risicofactoren die lactaataccumulatie veroorzaken, zullen ook worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hyperlactatemie komt vaak voor bij hersentumorchirurgie. De bestaande onderzoeken zijn echter allemaal retrospectief en rapporteren wisselende effecten op de klinische uitkomst. Eén studie rapporteerde nieuwe neurologische uitval, sommige vonden een verband met een langer verblijf in het ziekenhuis, terwijl andere geen verband vonden met de uitkomst. Het is daarom belangrijk om een ​​prospectieve studie naar hyperlactatemie in deze patiëntengroep uit te voeren.

Deelnemers aan deze studie volgen het standaard behandelprotocol voor tumorcraniotomie, afgezien van 2-3 extra, perioperatieve bloedgasanalyses en 2 gestandaardiseerde metingen van neurologische invaliditeit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Department of Neuroanesthesiology, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een tumorcraniotomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >/= 18 jaar
  • Moet electieve tumor craniotomie ondergaan
  • Mondeling en schriftelijk Deens begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen met een handicap
  • Stereotactische biopsie
  • Gebrek aan geïnformeerde en ondertekende toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tumorcraniotomie patiënten
Ander: Serumlactaat < 2,2 mmol/L
Bloedgasanalyse elk uur vanaf de start van de operatie tot ontslag op de recovery
Ander: Serumlactaat >/= 2,2 mmol/L
Bloedgasanalyse elk uur vanaf de start van de operatie tot ontslag op de recovery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mRS 30 dagen na de operatie
Gewijzigde Rankin-schaal (scoring 0-6, hoge scores betekenen slechtere uitkomst)
Verandering ten opzichte van baseline mRS 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
In dagen van opname tot ontslag.
1 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: Na 30 dagen, 6 maanden en 5 jaar
Na 30 dagen, 6 maanden en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prosp.Laktat.Tumorkraniotomi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersentumor

Klinische onderzoeken op Serumlactaat < 2,2 mmol/L

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren