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使用可注射 PRF 血运重建技术治疗内部炎性牙根吸收

2021年10月1日 更新者:Mohamed Nageh、Fayoum University

使用可注射 PRF 血运重建技术治疗内部炎性牙根吸收:锥形束计算机断层扫描评估的临床研究

目前牙髓学期待再生而不是修复。 牙髓再生治疗仅限于未成熟牙坏死牙髓的牙髓血运重建,其次是成熟牙。 最近,通过诱导血凝块的牙髓血运重建技术被应用于治疗炎症性牙根吸收。 到目前为止,文献中没有描述使用可注射 PRF 血运重建治疗炎症性内根吸收牙齿的临床研究。 因此,这是第一次临床尝试使用可注射 PRF 再生方法来管理坏死门牙中的炎性牙根吸收。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

共10例炎性牙根吸收患者的13颗牙齿将采用再血管化技术进行治疗,在预先用氢氧化钙消毒2-4周后制备iPRF并在根管内注射。 cBCT 将在术前和 12 个月的随访期内进行,临床和影像学随访 uo 将每 3 个月考虑一次,持续 1 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Fayoum、埃及
        • Faculty of dentistry Fayoum University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 30年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 13-30岁患者
  • 无性别偏好
  • 医疗免费
  • 恒前牙成熟牙内部炎性牙根吸收
  • 伴有或不伴有根尖周射线可透性
  • 没有或 I 级牙齿松动,并且口袋深度 <3 mm

排除标准:

  • 老年
  • 医学上有医学问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用于治疗牙根内吸收的可注射 PRF
血液样本并离心以获得 i-PRF

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内部牙根吸收损伤体积大小的变化
大体时间:12个月
使用 CBCT 测量吸收病变前后的体积尺寸
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根尖周病变体积大小的变化
大体时间:12个月
使用 CBCT 测量术前和术后根尖周病变的体积尺寸
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Nageh, Lecturer、faculty of dentistry, Fayoum university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月3日

初级完成 (实际的)

2019年6月6日

研究完成 (实际的)

2020年5月2日

研究注册日期

首次提交

2020年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

可注射 PRF的临床试验

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