Belső gyulladásos gyökérreszorpció kezelése injekciós PRF revaszkularizációs technikával
2021. október 1. frissítette: Mohamed Nageh, Fayoum University
Belső gyulladásos gyökérreszorpció kezelése injekciós PRF revaszkularizációs technikával: Klinikai vizsgálat kúpos tomográfia kiértékelésével
Jelenleg az Endodontics inkább a regenerációt várja, mint a javítást.
A regeneratív endodonciai terápia az éretlen fogak nekrotikus pulpa revascularisatiójára korlátozódott, amelyet az érett fogak követtek.
A közelmúltban vérrög indukciós pulpa revaszkularizációs technikát alkalmaztak a gyulladásos gyökérreszorpció kezelésére.
Az irodalomban eddig nem írtak le klinikai vizsgálatot a gyulladásos belső gyökérreszorpcióval járó fogak injektálható PRF revascularisatióval történő kezelésére.
Így ez az első klinikai kísérlet a nekrotikus metszőfogak gyulladásos gyökérreszorpciójának kezelésére injektálható PRF regeneratív megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 10 gyulladásos gyökérreszorpciós betegnél 13 fogat kezelünk revaszkualizációs technikával, iPRF-t készítünk és a csatornába injektálunk a csatorna előző kalcium-hidroxidos fertőtlenítése után 2-4 hétig.
A cBCT-t preoperatív és 12 hónapos követési periódusban veszik, valamint a klinikai és radiográfiai követést 3 havonta 1 éven keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fayoum, Egyiptom
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-30 éves betegek
- nincs szexuális előszeretet
- orvosilag ingyenes
- Tartós elülső érett fogak belső gyulladásos gyökérreszorpciójában szenved
- periapikális radiolucenciával vagy anélkül
- nincs vagy I. fokozatú fogmozgás, és a zsebmélység <3 mm
Kizárási kritériumok:
- öreg kor
- Orvosilag kompromittált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: injektálható PRF belső gyökérreszorpció kezelésére
|
vérmintát és centrifugálással kapjuk az i-PRF-et
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a belső gyökérreszorpciós elváltozások térfogati méretének változása
Időkeret: 12 hónap
|
A reszorpciós lézió térfogati méretének mérése műtét előtt és után CBCT segítségével
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a periapikális elváltozások térfogati méretének változása
Időkeret: 12 hónap
|
Periapicalis elváltozás volumetrikus méretének mérése műtét előtt és után CBCT segítségével
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FayoumU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .