- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410679
Tratamiento de la reabsorción radicular inflamatoria interna mediante la técnica de revascularización PRF inyectable
1 de octubre de 2021 actualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
Tratamiento de la reabsorción radicular inflamatoria interna mediante la técnica de revascularización PRF inyectable: un estudio clínico con evaluación por tomografía computarizada de haz cónico
Actualmente, la endodoncia busca la regeneración en lugar de la reparación.
La terapia de endodoncia regenerativa se limitó a la revascularización pulpar de la pulpa necrótica en dientes inmaduros, seguida de dientes maduros.
Recientemente se aplicó la técnica de revascularización pulpar por inducción de coágulos sanguíneos en el tratamiento de la reabsorción radicular inflamatoria.
Hasta el momento, no se ha descrito en la literatura ningún estudio clínico para el manejo de dientes con reabsorción radicular interna inflamatoria mediante el uso de revascularización con PRF inyectable.
Por lo tanto, este es el primer intento clínico para controlar la reabsorción radicular inflamatoria en dientes incisivos necróticos utilizando un enfoque regenerativo PRF inyectable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tratarán 13 dientes de un total de 10 pacientes con reabsorción radicular inflamatoria mediante técnica de revascularización, se preparará iPRF y se desyectará en el conducto tras previa desinfección del conducto con hidróxido de calcio durante 2-4 semanas.
Se tomará cBCT antes de la operación y un período de seguimiento de 12 meses, también se considerará un seguimiento clínico y radiográfico cada 3 meses durante 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 13 a 30 años
- sin predilección sexual
- médicamente gratis
- Sufrimiento de reabsorción radicular inflamatoria interna en dientes maduros anteriores permanentes
- asociado con o sin radiotransparencia periapical
- Movilidad dental nula o de grado I y una profundidad de bolsa <3 mm
Criterio de exclusión:
- vejez
- Pacientes médicamente comprometidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PRF inyectable para el tratamiento de la reabsorción radicular interna
|
muestra de sangre y centrifugada para obtener i-PRF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el tamaño volumétrico de las lesiones de reabsorción radicular interna
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de las dimensiones volumétricas de la lesión de reabsorción antes y después de la operación mediante CBCT
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en el tamaño volumétrico de las lesiones periapicales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Medición de las dimensiones volumétricas de la lesión periapical antes y después de la operación mediante CBCT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
2 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FayoumU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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