- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04410679
Léčba resorpce vnitřního zánětlivého kořene pomocí injekční revaskularizační techniky PRF
1. října 2021 aktualizováno: Mohamed Nageh, Fayoum University
Léčba vnitřní resorpce zánětlivého kořene pomocí injekční PRF revaskularizační techniky: Klinická studie s vyhodnocením počítačové tomografie kuželovým paprskem
V současné době se endodoncie těší spíše na regeneraci než na opravu.
Regenerativní endodontická terapie byla omezena na revaskularizaci dřeně nekrotické dřeně u nezralých zubů, následovanou zralými zuby.
Nedávno byla v léčbě zánětlivé kořenové resorpce aplikována technika revaskularizace dřeně indukcí krevní sraženiny.
Dosud nebyla v literatuře popsána žádná klinická studie léčby zubů se zánětlivou resorpcí vnitřního kořene pomocí injekční revaskularizace PRF.
Jedná se tedy o první klinický pokus o zvládnutí resorpce zánětlivého kořene u nekrotických zubů řezáků pomocí injekčního regeneračního přístupu PRF.
Přehled studie
Detailní popis
Revaskualizační technikou bude ošetřeno 13 zubů u celkem 10 pacientů se zánětlivou kořenovou resorpcí, po předchozí dezinfekci kanálku hydroxidem vápenatým po dobu 2-4 týdnů bude iPRF preparován a neinjektován do kanálku.
cBCT bude odebíráno před operací a 12měsíční sledovací období, také klinické a radiografické sledování bude zvažováno každé 3 měsíce po dobu 1 roku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of dentistry Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 13-30 let
- žádná náklonnost k sexu
- zdravotně zdarma
- Trpí vnitřní zánětlivou kořenovou resorpcí ve stálých předních zralých zubech
- spojené s periapikální radiolucencí nebo bez ní
- žádná pohyblivost zubů nebo stupeň I a hloubka kapsy <3 mm
Kritéria vyloučení:
- starý věk
- Lékařsky zdravotně ohrožení pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: injectabl PRF pro léčbu vnitřní resorpce kořenů
|
vzorek krve a centrifugován pro získání i-PRF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna objemové velikosti lézí vnitřní resorpce kořenů
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření objemových rozměrů resorpční léze před a po operaci pomocí CBCT
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna objemové velikosti periapikálních lézí
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření objemových rozměrů periapikální léze před a po operaci pomocí CBCT
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Nageh, Lecturer, faculty of dentistry, Fayoum university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
2. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FayoumU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na injekční PRF
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýZtráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNeznámýAtrofie | Ztráta alveolární kostiÍrán, Islámská republika
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktivní, ne náborNaražený třetí molární zubKrocan
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoStav | Krevní sraženina | Parodontoklázie | Gingiva; Zranění | Porucha dásníKrocan
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Ahmed adel shaabanNeznámýZvýšená hustota kostí
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeZtráta kostíSpojené státy
-
British University In EgyptDokončeno
-
Abant Izzet Baysal UniversityZatím nenabíráme