Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba resorpce vnitřního zánětlivého kořene pomocí injekční revaskularizační techniky PRF

1. října 2021 aktualizováno: Mohamed Nageh, Fayoum University

Léčba vnitřní resorpce zánětlivého kořene pomocí injekční PRF revaskularizační techniky: Klinická studie s vyhodnocením počítačové tomografie kuželovým paprskem

V současné době se endodoncie těší spíše na regeneraci než na opravu. Regenerativní endodontická terapie byla omezena na revaskularizaci dřeně nekrotické dřeně u nezralých zubů, následovanou zralými zuby. Nedávno byla v léčbě zánětlivé kořenové resorpce aplikována technika revaskularizace dřeně indukcí krevní sraženiny. Dosud nebyla v literatuře popsána žádná klinická studie léčby zubů se zánětlivou resorpcí vnitřního kořene pomocí injekční revaskularizace PRF. Jedná se tedy o první klinický pokus o zvládnutí resorpce zánětlivého kořene u nekrotických zubů řezáků pomocí injekčního regeneračního přístupu PRF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revaskualizační technikou bude ošetřeno 13 zubů u celkem 10 pacientů se zánětlivou kořenovou resorpcí, po předchozí dezinfekci kanálku hydroxidem vápenatým po dobu 2-4 týdnů bude iPRF preparován a neinjektován do kanálku. cBCT bude odebíráno před operací a 12měsíční sledovací období, také klinické a radiografické sledování bude zvažováno každé 3 měsíce po dobu 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt
        • Faculty of dentistry Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 13-30 let
  • žádná náklonnost k sexu
  • zdravotně zdarma
  • Trpí vnitřní zánětlivou kořenovou resorpcí ve stálých předních zralých zubech
  • spojené s periapikální radiolucencí nebo bez ní
  • žádná pohyblivost zubů nebo stupeň I a hloubka kapsy <3 mm

Kritéria vyloučení:

  • starý věk
  • Lékařsky zdravotně ohrožení pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: injectabl PRF pro léčbu vnitřní resorpce kořenů
vzorek krve a centrifugován pro získání i-PRF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemové velikosti lézí vnitřní resorpce kořenů
Časové okno: 12 měsíců
Měření objemových rozměrů resorpční léze před a po operaci pomocí CBCT
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna objemové velikosti periapikálních lézí
Časové okno: 12 měsíců
Měření objemových rozměrů periapikální léze před a po operaci pomocí CBCT
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Nageh, Lecturer, faculty of dentistry, Fayoum university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FayoumU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na injekční PRF

3
Předplatit