- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410679
Traitement de la résorption radiculaire inflammatoire interne à l'aide de la technique de revascularisation PRF injectable
1 octobre 2021 mis à jour par: Mohamed Nageh, Fayoum University
Traitement de la résorption radiculaire inflammatoire interne à l'aide de la technique de revascularisation par PRF injectable : une étude clinique avec évaluation par tomodensitométrie à faisceau conique
Actuellement, l'endodontie se tourne vers la régénération plutôt que vers la réparation.
La thérapie endodontique régénérative se limitait à la revascularisation pulpaire de la pulpe nécrosée des dents immatures, suivie des dents matures.
Récemment, la technique de revascularisation pulpaire par induction de caillot sanguin a été appliquée dans le traitement de la résorption radiculaire inflammatoire.
Jusqu'à présent, aucune étude clinique pour la prise en charge des dents présentant une résorption radiculaire interne inflammatoire en utilisant la revascularisation par PRF injectable n'a été décrite dans la littérature.
Il s'agit donc de la première tentative clinique de prise en charge de la résorption radiculaire inflammatoire dans les incisives nécrotiques à l'aide d'une approche régénérative injectable PRF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
13 dents sur un total de 10 patients présentant une résorption radiculaire inflammatoire seront traitées à l'aide de la technique de revascularisation, l'iPRF sera préparé et non injecté dans le canal après une désinfection préalable du canal avec de l'hydroxyde de calcium pendant 2 à 4 semaines.
Le cBCT sera pris en préopératoire et la période de suivi de 12 mois, ainsi que le suivi clinique et radiographique seront pris en compte tous les 3 mois pendant 1 an.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Fayoum, Egypte
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients de 13 à 30 ans
- pas de prédilection sexuelle
- médicalement gratuit
- Souffrant de résorption radiculaire inflammatoire interne dans les dents matures antérieures permanentes
- associée ou non à une radiotransparence périapicale
- pas de mobilité dentaire ou de grade I, et une profondeur de poche <3 mm
Critère d'exclusion:
- vieillesse
- Patients médicalement compromis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: PRF injectable pour le traitement de la résorption radiculaire interne
|
échantillon de sang et centrifugé pour obtenir i-PRF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la taille volumétrique des lésions de résorption radiculaire interne
Délai: 12 mois
|
Mesure des dimensions volumétriques de la lésion de résorption pré et postopératoire à l'aide du CBCT
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de la taille volumétrique des lésions périapicales
Délai: 12 mois
|
Mesure des dimensions volumétriques de la lésion périapicale avant et après l'opération à l'aide du CBCT
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Première publication (Réel)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FayoumU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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