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Behandlung der internen entzündlichen Wurzelresorption mit injizierbarer PRF-Revaskularisierungstechnik

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Mohamed Nageh, Fayoum University

Behandlung der inneren entzündlichen Wurzelresorption mit injizierbarer PRF-Revaskularisierungstechnik: Eine klinische Studie mit Auswertung der Kegelstrahl-Computertomographie

Derzeit sieht die Endodontie eher der Regeneration als der Reparatur entgegen. Die regenerative endodontische Therapie beschränkte sich auf die Pulparevaskularisation der nekrotischen Pulpa bei unreifen Zähnen, gefolgt von reifen Zähnen. Kürzlich wurde die Pulpenrevaskularisierungstechnik durch Induktion eines Blutgerinnsels bei der Behandlung von entzündlicher Wurzelresorption angewendet. Bisher wurde in der Literatur keine klinische Studie zur Behandlung von Zähnen mit entzündlicher interner Wurzelresorption unter Verwendung einer injizierbaren PRF-Revaskularisation beschrieben. Somit ist dies der erste klinische Versuch, die entzündliche Wurzelresorption in nekrotischen Schneidezähnen unter Verwendung eines injizierbaren regenerativen PRF-Ansatzes zu behandeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

13 Zähne von insgesamt 10 Patienten mit entzündlicher Wurzelresorption werden mit Revaskularisationstechnik behandelt, iPRF wird präpariert und nach vorheriger Kanaldesinfektion mit Calciumhydroxid für 2-4 Wochen in den Kanal eingebracht. cBCT wird präoperativ und 12 Monate nachbeobachtet, außerdem werden klinische und radiologische Nachuntersuchungen alle 3 Monate für 1 Jahr in Betracht gezogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Fayoum, Ägypten
        • faculty of dentistry Fayoum university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 13-30 Jahren
  • keine geschlechtspräferenz
  • medizinisch frei
  • Leiden an innerer entzündlicher Wurzelresorption bei bleibenden reifen Frontzähnen
  • verbunden mit oder ohne periapikaler Strahlendurchlässigkeit
  • keine oder Grad-I-Zahnmobilität und eine Taschentiefe < 3 mm

Ausschlusskriterien:

  • hohes Alter
  • Medizinisch medizinisch beeinträchtigte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: injizierbares PRF zur Behandlung der internen Wurzelresorption
Biologisch: injizierbare PRF
Blutprobe entnommen und zentrifugiert, um i-PRF zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der volumetrischen Größe von inneren Wurzelresorptionsläsionen
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der volumetrischen Dimensionen der Resorptionsläsion vor und nach der Operation mit CBCT
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der volumetrischen Größe periapikaler Läsionen
Zeitfenster: 12 Monate
Messen der volumetrischen Abmessungen der periapikalen Läsion vor und nach der Operation mit CBCT
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fayoum University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FayoumU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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