- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04410679
Behandling av intern inflammatorisk rotresorpsjon ved bruk av injiserbar PRF-revaskulariseringsteknikk
1. oktober 2021 oppdatert av: Mohamed Nageh, Fayoum University
Behandling av intern inflammatorisk rotresorpsjon ved bruk av injiserbar PRF-revaskulariseringsteknikk: En klinisk studie med kjeglestråle-computertomografi-evaluering
For øyeblikket ser Endodontics frem til regenerering i stedet for reparasjon.
Regenerativ endodontisk terapi var begrenset til revaskularisering av pulpa av nekrotisk pulpa i umodne tenner, etterfulgt av modne tenner.
Nylig ble pulpa revaskulariseringsteknikk ved induksjon av blodpropp brukt i behandlingen av inflammatorisk rotresorpsjon.
Så langt er ingen klinisk studie for behandling av tenner med inflammatorisk intern rotresorpsjon ved bruk av injiserbar PRF-revaskularisering beskrevet i litteraturen.
Dermed er dette det første kliniske forsøket på å håndtere inflammatorisk rotresorpsjon i nekrotiske fortenner ved bruk av injiserbar PRF-regenerativ tilnærming.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
13 tenner av totalt 10 pasienter med inflammatorisk rotresorpsjon vil bli behandlet med revaskualiseringsteknikk, iPRF vil bli klargjort og ujisert i kanalen etter tidligere kanaldesinfeksjon med kalsiumhydroksid i 2-4 uker.
cBCT vil bli tatt preoperativ og 12 måneders oppfølgingsperiode, også klinisk og radiografisk oppfølging vil bli vurdert hver 3. måned i 1 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 13-30 år
- ingen sex forkjærlighet
- medisinsk fri
- Lider av indre inflammatorisk rotresorpsjon i permanente fremre modne tenner
- assosiert med eller uten periapikal radiolucens
- ingen eller klasse I tannmobilitet, og en lommedybde <3 mm
Ekskluderingskriterier:
- høy alder
- Medisinsk medisinsk kompromitterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: injiserbar PRF for behandling av intern rotresorpsjon
|
blodprøve og sentrifugert for å oppnå i-PRF
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i volumetrisk størrelse av interne rotresorpsjonslesjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av volumetriske dimensjoner av resorpsjonslesjon før og postoperativt ved bruk av CBCT
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i volumetrisk størrelse av periapikale lesjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av volumetriske dimensjoner av periapikal lesjon før og postoperativt ved bruk av CBCT
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FayoumU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotresorpsjon
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåROOT CANAL Final Irrigation Activation TechniquesEgypt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDorsal Root Ganglion Stimulering | Transforaminal Epidural Injeksjon | Servikal skiveprolapsTyrkia (Türkiye)
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitt | Cervical Root SyndromeTyrkia
-
British University In EgyptRekrutteringPostoperativ smerte | Root Canal Sealers | Silikonbaserte forseglere | Harpiksbaserte tetningsmidlerEgypt
-
Dicle UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperative tannsmerter | Obturasjon av rotkanalen | Root Canal Sealers | Varm vertikal komprimering | Visuell analog skalaTyrkia
-
Jinnah Sindh Medical UniversityFullførtPostoperativ smerte | Irreversibel pulpitt | Root Canal SealersPakistan
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Diakonessenhuis, UtrechtAvsluttetDorsal Root Ganglion Stimulering | Smerter i lemmer, hånd, fot, fingre og tær | Kausalgi av øvre lemmerNederland
Kliniske studier på injiserbar PRF
-
Inonu UniversityFullførtTynn Gingiva | Tynn gingival biotypeTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringPRP | Trigeminusnevralgi, idiopatiskKina
-
Minia UniversityRekruttering
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtApikal periodontitt | Nekrotisk Pulp | Modne tenner | Misfarging av tenner | Regenerative endodontiske prosedyrer | PRFTyrkia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAlveolært bentapIran, den islamske republikken
-
Al-Mustansiriyah UniversityFullførtTannimplantat | Crestal Bone Tap | Blodplaterik fibrin | Keratinisert slimhinneIrak
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullførtStikkontakt bevaring | TannekstraksjonEgypt
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAtrofi | Alveolært bentapIran, den islamske republikken
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført