Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van interne inflammatoire wortelresorptie met behulp van injecteerbare PRF-revascularisatietechniek

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Mohamed Nageh, Fayoum University

Behandeling van interne inflammatoire wortelresorptie met behulp van injecteerbare PRF-revascularisatietechniek: een klinisch onderzoek met evaluatie van conebeam computertomografie

Momenteel kijkt endodontie uit naar regeneratie in plaats van reparatie. Regeneratieve endodontische therapie was beperkt tot revascularisatie van de pulpa van necrotische pulpa in onvolgroeide tanden, gevolgd door volwassen tanden. Onlangs werd pulprevascularisatietechniek door inductie van bloedstolsels toegepast bij de behandeling van inflammatoire wortelresorptie. Tot nu toe is in de literatuur geen klinische studie beschreven voor de behandeling van tanden met inflammatoire interne wortelresorptie door gebruik te maken van injecteerbare PRF-revascularisatie. Dit is dus de eerste klinische poging om inflammatoire wortelresorptie in necrotische snijtanden te beheersen met behulp van een regeneratieve injecteerbare PRF-benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

13 tanden van in totaal 10 patiënten met inflammatoire wortelresorptie zullen worden behandeld met behulp van revascularisatietechniek, iPRF zal worden geprepareerd en in het kanaal worden geplaatst na eerdere kanaaldesinfectie met calciumhydroxide gedurende 2-4 weken. cBCT zal preoperatief worden afgenomen en een follow-upperiode van 12 maanden, ook klinische en radiografische follow-up zullen gedurende 1 jaar om de 3 maanden worden overwogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Faculty of dentistry Fayoum University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 13-30 jaar oud
  • geen seksuele voorkeur
  • medisch vrij
  • Lijdend aan interne inflammatoire wortelresorptie in permanente voorste volgroeide tanden
  • geassocieerd met of zonder periapicale radiolucentie
  • geen of graad I tandmobiliteit en een pocketdiepte <3 mm

Uitsluitingscriteria:

  • oude leeftijd
  • Medisch medisch gecompromitteerde patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: injecteerbare PRF voor de behandeling van interne wortelresorptie
Biologisch: injecteerbare PRF
bloedmonster en gecentrifugeerd om i-PRF te verkrijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in volumetrische grootte van interne wortelresorptielaesies
Tijdsspanne: 12 maanden
Volumetrische afmetingen van resorptielaesie pre- en postoperatief meten met behulp van CBCT
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in volumetrische grootte van periapicale laesies
Tijdsspanne: 12 maanden
Volumetrische afmetingen van periapicale laesie pre- en postoperatief meten met behulp van CBCT
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fayoum University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Nageh, Lecturer, faculty of dentistry, Fayoum university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FayoumU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op injecteerbare PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren