- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04410679
Behandling af intern inflammatorisk rodresorption ved hjælp af injicerbar PRF-revaskulariseringsteknik
1. oktober 2021 opdateret af: Mohamed Nageh, Fayoum University
Behandling af intern inflammatorisk rodresorption ved hjælp af injicerbar PRF-revaskulariseringsteknik: en klinisk undersøgelse med keglestrålecomputertomografi-evaluering
I øjeblikket ser Endodontics frem til regenerering frem for reparation.
Regenerativ endodontisk terapi var begrænset til pulpa revaskularisering af nekrotisk pulpa i umodne tænder efterfulgt af modne tænder.
For nylig blev pulpa revaskulariseringsteknik ved induktion af blodprop anvendt i behandlingen af inflammatorisk rodresorption.
Indtil videre er der ikke beskrevet nogen klinisk undersøgelse for behandling af tænder med inflammatorisk intern rodresorption ved brug af injicerbar PRF-revaskularisering i litteraturen.
Dette er således det første kliniske forsøg på at håndtere inflammatorisk rodresorption i nekrotiske fortænder ved hjælp af injicerbar PRF-regenerativ tilgang.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
13 tænder hos i alt 10 patienter med inflammatorisk rodresorption vil blive behandlet med revaskualiseringsteknik, iPRF vil blive klargjort og unjiceret i kanalen efter tidligere kanaldesinfektion med calciumhydroxid i 2-4 uger.
cBCT vil blive taget præoperativt og 12 måneders opfølgningsperiode, også klinisk og radiografisk opfølgning vil blive overvejet hver 3. måned i 1 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter 13-30 år
- ingen køn forkærlighed
- medicinsk fri
- Lider af indre inflammatorisk rodresorption i permanent modne fortænder
- forbundet med eller uden periapikal radiolucens
- ingen eller klasse I tandmobilitet, og en lommedybde <3 mm
Ekskluderingskriterier:
- alderdom
- Medicinsk medicinsk kompromitterede patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: injicerbar PRF til behandling af intern rodresorption
|
blodprøve og centrifugeret for at opnå i-PRF
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i volumetrisk størrelse af interne rodresorptionslæsioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af volumetriske dimensioner af resorptionslæsion før og postoperativt ved hjælp af CBCT
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i volumetrisk størrelse af periapikale læsioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af volumetriske dimensioner af periapikal læsion før og postoperativt ved hjælp af CBCT
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Nageh, Lecturer, faculty of dentistry, Fayoum university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FayoumU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rodresorption
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetParenteral ernæring til patienter med bevist utilstrækkelig enteral resorptionKina
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
UConn HealthAlign Technology, Inc.AfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rod | Komplikation af personlig mundhygiejneForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
-
Fundación Universitaria CIEOUniversidad de AntioquiaAfsluttetKnogleskade | Tænder Mesial Drift | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rodColombia
-
University of BaghdadAfsluttetGingival sygdomme | Tandsygdomme | Rodresorption | Ortodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | TandplakIrak
Kliniske forsøg med injicerbar PRF
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAlveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkendtAtrofi | Alveolært knogletabIran, Islamisk Republik
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttet
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiv, ikke rekrutterendePåvirket tredje molar tandKalkun
-
Sajjad Ahmed ShakirAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetTilstand | Blodprop | Parodontoklasi | Gingiva; Skade | Gingiva lidelseKalkun
-
Cairo UniversityUkendt
-
Ahmed adel shaabanUkendtKnogletæthed øget
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuKnogletabForenede Stater
-
British University In EgyptAfsluttetMaxillære sygdomme