- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410679
Leczenie wewnętrznej resorpcji korzeni zapalnych za pomocą iniekcyjnej techniki rewaskularyzacji PRF
1 października 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Nageh, Fayoum University
Leczenie wewnętrznej resorpcji korzeni zapalnych za pomocą techniki rewaskularyzacji PRF do wstrzykiwań: badanie kliniczne z oceną tomografii komputerowej z wiązką stożkową
Obecnie Endodoncja oczekuje raczej regeneracji niż naprawy.
Regeneracyjne leczenie endodontyczne ograniczało się do rewaskularyzacji miazgi martwiczej w zębach niedojrzałych, a następnie w zębach dojrzałych.
Ostatnio w leczeniu zapalnej resorpcji korzeni zastosowano technikę rewaskularyzacji miazgi poprzez indukcję skrzepu.
Jak dotąd w piśmiennictwie nie opisano żadnego badania klinicznego dotyczącego leczenia zębów z zapalną resorpcją korzeni wewnętrznych za pomocą iniekcyjnej rewaskularyzacji PRF.
Jest to zatem pierwsza próba kliniczna leczenia zapalnej resorpcji korzeni w martwiczych zębach siekaczy przy użyciu iniekcyjnej metody regeneracyjnej PRF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Łącznie 13 zębów u 10 pacjentów z zapalną resorpcją korzenia będzie leczonych techniką rewaskualizacji, iPRF zostanie preparowany i nieiniekcyjny do kanału po uprzedniej dezynfekcji kanału wodorotlenkiem wapnia przez 2-4 tygodnie.
CBCT zostanie wykonane przed operacją i 12-miesięcznym okresem obserwacji, a także rozważona zostanie obserwacja kliniczna i radiologiczna co 3 miesiące przez 1 rok.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 13-30 lat
- brak preferencji seksualnych
- medycznie wolny
- Cierpiący na wewnętrzną resorpcję zapalną korzeni w zębach stałych przednich dojrzałych
- związane z przeziernością okołowierzchołkową lub bez niej
- brak lub stopień ruchomości zęba oraz głębokość kieszonki <3 mm
Kryteria wyłączenia:
- podeszły wiek
- Pacjenci z problemami medycznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: injectabl PRF do leczenia wewnętrznej resorpcji korzeni
|
próbki krwi i odwirowano w celu uzyskania i-PRF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wielkości objętościowej uszkodzeń spowodowanych resorpcją wewnętrzną korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wymiarów objętościowych zmiany resorpcyjnej przed i pooperacyjnie za pomocą CBCT
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objętości zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiar wymiarów objętościowych zmiany okołowierzchołkowej przed i po operacji za pomocą CBCT
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FayoumU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PRF do wstrzykiwań
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceJeszcze nie rekrutacjaLeczenie metotreksatem w chorobie zwyrodnieniowej stawów rąk opornej na standardowe leczenie (ADEM2)Erozyjna choroba zwyrodnieniowa stawów dłoniFrancja
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Inonu UniversityZakończonyCienka dziąsło | Biotyp cienkich dziąsełTurcja (Türkiye)
-
Al-Mustansiriyah UniversityZakończonyImplant dentystyczny | Utrata kości wyrostka robaczkowego | Fibryna bogatopłytkowa | Zrogowaciała błona śluzowaIrak
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutacyjnyPRP | Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatycznaChiny
-
Minia UniversityRekrutacyjny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZakończonyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Miazga martwicza | Dojrzałe zęby | Przebarwienia zębów | Regeneracyjne procedury endodontyczne | PRFIndyk
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyZanik | Utrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Hacettepe UniversityAktywny, nie rekrutującyPróchnica, stomatologiaTurcja (Türkiye)