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주사형 PRF 혈관재생술을 이용한 내부 염증성 치근 흡수의 치료

2021년 10월 1일 업데이트: Mohamed Nageh, Fayoum University

Injectable PRF Revascularization 기법을 이용한 내부 염증성 치근 흡수의 치료: Cone Beam CT 평가를 통한 임상 연구

현재 Endodontics는 수리보다는 재생을 기대합니다. 재생 근관 치료는 미성숙 치아에서 괴사성 치수의 치수 재혈관화로 제한되었고, 그 다음은 성숙 치아였습니다. 최근에는 혈병유도에 의한 치수재생술이 염증성 치근흡수 치료에 적용되고 있다. 지금까지 주사 가능한 PRF 혈관 재생술을 사용하여 염증성 내부 치근 흡수가 있는 치아 관리에 대한 임상 연구는 문헌에 기술된 바 없습니다. 따라서 이것은 주사 가능한 PRF 재생 접근법을 사용하여 괴사성 절치 치아의 염증성 치근 흡수를 관리하기 위한 최초의 임상 시도입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

총 10명의 염증성 치근 재흡수가 있는 환자의 13개 치아는 재혈관화 기술을 사용하여 치료될 것이며, iPRF는 수산화칼슘으로 이전 근관 소독 후 2-4주 동안 근관에 준비 및 제거됩니다. cBCT는 수술 전과 12개월 추적 기간을 가지며 임상 및 방사선 추적도 1년 동안 3개월마다 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Fayoum, 이집트
        • faculty of dentistry Fayoum university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-30세 환자
  • 섹스 취향 없음
  • 의학적으로 무료
  • 영구 전치 성숙 치아의 내부 염증성 치근 흡수로 고통
  • 근단 방사선투과성 유무에 관계없이
  • 치아 이동성이 없거나 1등급이고 포켓 깊이가 3mm 미만인 경우

제외 기준:

  • 노년
  • 의학적으로 손상된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내부 치근 흡수 치료를 위한 주사 가능한 PRF
i-PRF를 얻기 위해 혈액 샘플 및 원심 분리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내부 치근 흡수 병변의 체적 크기 변화
기간: 12 개월
CBCT를 이용한 수술 전후 흡수 병변의 체적 치수 측정
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 병변의 체적 크기 변화
기간: 12 개월
CBCT를 이용한 수술 전 및 수술 후 주변 병변의 체적 치수 측정
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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주사 가능한 PRF에 대한 임상 시험

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