- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04410679
Sisäisen tulehduksellisen juuren resorption hoito injektoitavalla PRF-revaskularisaatiotekniikalla
perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Nageh, Fayoum University
Sisäisen tulehduksellisen juuren resorption hoito injektoitavalla PRF-revaskularisaatiotekniikalla: kliininen tutkimus kartiosädetietokonetomografian arvioinnilla
Tällä hetkellä Endodontia odottaa pikemminkin uudistumista kuin korjausta.
Regeneratiivinen endodonttinen hoito rajoittui epäkypsien hampaiden nekroottisen massan revaskularisaatioon, jota seurasi kypsät hampaat.
Äskettäin sellun revaskularisaatiotekniikkaa verihyytymän induktiolla sovellettiin tulehduksellisen juuren resorption hoidossa.
Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole kuvattu kliinistä tutkimusta hampaiden hoitamiseksi, joissa on tulehduksellinen sisäjuuren resorptio käyttämällä injektoitavaa PRF-revaskularisaatiota.
Näin ollen tämä on ensimmäinen kliininen yritys hallita tulehduksellista juuren resorptiota nekroottisissa etuhampaissa käyttämällä injektoitavaa PRF-regeneratiivista lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
13 hammasta yhteensä 10 tulehduksellisesta juuriresorptiosta kärsivästä potilaasta hoidetaan revaskularisaatiotekniikalla, iPRF valmistetaan ja ruiskutetaan kanavaan aiemman kalsiumhydroksidin desinfioinnin jälkeen 2-4 viikon ajan.
cBCT otetaan ennen leikkausta ja 12 kuukauden seurantajakso, myös kliinistä ja radiografista seurantaa harkitaan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-30-vuotiaat potilaat
- ei seksihalukkuutta
- lääketieteellisesti ilmainen
- Kärsii sisäisestä tulehduksellisesta juuren resorptiosta pysyvissä etuhampaissa
- liittyy tai ei ole periapikaalista radioluenssia
- ei tai luokan I hampaiden liikkuvuutta ja taskun syvyys <3 mm
Poissulkemiskriteerit:
- vanhuus
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injectabl PRF sisäisen juuren resorption hoitoon
|
verinäyte ja sentrifugoitiin i-PRF:n saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäisen juuren resorptiovaurioiden volyymikoon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resorptiovaurion tilavuusmittojen mittaaminen ennen leikkausta ja sen jälkeen CBCT:llä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periapikaalisten leesioiden volyymikoon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Periapikaalisen leesion tilavuusmittojen mittaaminen ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä CBCT:tä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FayoumU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juuren resorptio
-
Cairo UniversityTuntematonRoot Fenestation ja Dehiscence
-
University of GaziantepValmisOikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | Ortodonttinen hampaiden liikeTurkki
-
Tishreen UniversityValmis
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaLeuan etuhampaiden juuren resorptioEgypti
-
Tishreen UniversityValmisUlkojuuren ortodonttinen patologinen resorptioSyyria
-
Universidad de AntioquiaValmisLaser | Tunkeutuminen | Histologia | ResorptioKolumbia
-
Haidy FekryValmisUlkoisen juuren patologinen resorptioEgypti
-
Universiti Sains MalaysiaAktiivinen, ei rekrytointiEtuhampaiden virheellinen purentaSaudi-Arabia
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSelkeä hammaslevyterapiaJordania
-
University of BaghdadValmisIenten sairaudet | Hammassairaudet | Juuren resorptio | Oikomishoidon komplikaatio | Ulkojuuren ortodonttinen patologinen resorptio | HammasplakkiIrak
Kliiniset tutkimukset ruiskeena käytettävä PRF
-
Inonu UniversityValmisOhut Gingiva | Ohut ikenen biotyyppiTurkki (Türkiye)
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiPRP | Trigeminaalinen neuralgia, idiopaattinenKiina
-
Minia UniversityRekrytointi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisApikaalinen parodontiitti | Nekroottinen massa | Aikuiset hampaat | Hampaiden värimuutos | Regeneratiiviset endodontiset toimenpiteet | PRFTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityAktiivinen, ei rekrytointiVaikuttanut kolmas poskihammasTurkki
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAlveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAtrofia | Alveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmisPistorasian säilyttäminen | Hampaiden poistoEgypti
-
Hams Hamed AbdelrahmanValmis
-
Al-Mustansiriyah UniversityValmisHammasimplantti | Crestal-luun menetys | Verihiutalerikas fibriini | Keratinoitunut limakalvoIrak