Behandling av intern inflammatorisk rotresorption med injicerbar PRF-revaskulariseringsteknik
1 oktober 2021 uppdaterad av: Mohamed Nageh, Fayoum University
Behandling av intern inflammatorisk rotresorption med injicerbar PRF-revaskulariseringsteknik: en klinisk studie med utvärdering av konstråledatortomografi
För närvarande ser Endodonti fram emot förnyelse snarare än reparation.
Regenerativ endodontisk terapi var begränsad till pulpa revaskularisering av nekrotisk pulpa i omogna tänder följt av mogna tänder.
Nyligen användes teknik för revaskularisering av pulpan genom induktion av blodpropp vid behandling av inflammatorisk rotresorption.
Hittills har ingen klinisk studie för hantering av tänder med inflammatorisk intern rotresorption genom användning av injicerbar PRF-revaskularisering beskrivits i litteraturen.
Detta är alltså det första kliniska försöket att hantera inflammatorisk rotresorption i nekrotiska framtänder med injicerbar PRF-regenerativ metod.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
13 tänder av totalt 10 patienter med inflammatorisk rotresorption kommer att behandlas med revaskualiseringsteknik, iPRF kommer att prepareras och unjiceras i kanalen efter tidigare kanaldesinfektion med kalciumhydroxid under 2-4 veckor.
cBCT kommer att tas preoperativt och 12 månaders uppföljningsperiod, även klinisk och radiografisk uppföljning kommer att övervägas var tredje månad under 1 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter 13-30 år
- ingen sexförkärlek
- medicinskt fri
- Lider av intern inflammatorisk rotresorption i permanenta främre mogna tänder
- associerad med eller utan periapikal radiolucens
- ingen eller grad I tandrörlighet, och ett fickdjup <3 mm
Exklusions kriterier:
- gammal ålder
- Medicinskt medicinskt komprometterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: injicerbar PRF för behandling av intern rotresorption
|
blodprov och centrifugerades för att erhålla i-PRF
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i volymetrisk storlek av inre rotresorptionslesioner
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av volymetriska dimensioner av resorptionsskada före och postoperativt med CBCT
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i volymetrisk storlek av periapikala lesioner
Tidsram: 12 månader
|
Mätning av volymetriska dimensioner av periapikal lesion före och postoperativt med CBCT
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2020
Första postat (Faktisk)
1 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FayoumU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .