- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04410679
Tratamento da Reabsorção Radicular Inflamatória Interna Usando a Técnica de Revascularização PRF Injetável
1 de outubro de 2021 atualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
Tratamento da Reabsorção Radicular Inflamatória Interna Usando a Técnica de Revascularização PRF Injetável: Um Estudo Clínico com Avaliação por Tomografia Computadorizada Cone Beam
Atualmente a Endodontia busca a regeneração ao invés do reparo.
A terapia endodôntica regenerativa limitou-se à revascularização pulpar da polpa necrótica em dentes imaturos, seguida de dentes maduros.
Recentemente, a técnica de revascularização pulpar por indução de coágulo sanguíneo foi aplicada no tratamento da reabsorção radicular inflamatória.
Até agora, nenhum estudo clínico para o manejo de dentes com reabsorção radicular interna inflamatória usando revascularização injetável com PRF foi descrito na literatura.
Assim, esta é a primeira tentativa clínica de controlar a reabsorção radicular inflamatória em dentes incisivos necróticos usando abordagem regenerativa de PRF injetável.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
13 dentes em um total de 10 pacientes com reabsorção radicular inflamatória serão tratados usando a técnica de revascularização, o iPRF será preparado e injetado no canal após a desinfecção prévia do canal com hidróxido de cálcio por 2-4 semanas.
O cBCT será feito pré-operatório e um período de acompanhamento de 12 meses, também o acompanhamento clínico e radiográfico será considerado a cada 3 meses por 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 13 a 30 anos
- sem predileção por sexo
- medicamente livre
- Sofrendo de reabsorção radicular inflamatória interna em dentes maduros anteriores permanentes
- associado com ou sem radioluscência periapical
- nenhuma ou grau I de mobilidade dentária e uma profundidade de bolsa <3 mm
Critério de exclusão:
- velhice
- Pacientes clinicamente comprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PRF injetável para tratamento de reabsorção radicular interna
|
amostra de sangue e centrifugada para obter i-PRF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no tamanho volumétrico das lesões de reabsorção radicular interna
Prazo: 12 meses
|
Medindo as dimensões volumétricas da lesão de reabsorção pré e pós-operatório usando CBCT
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração no tamanho volumétrico das lesões periapicais
Prazo: 12 meses
|
Medindo as dimensões volumétricas da lesão periapical pré e pós-operatório usando CBCT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Nageh, Lecturer, Faculty of dentistry, Fayoum University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
2 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FayoumU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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